- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01423981
Webové vyšetřování přirozené historie keloidní poruchy, online průzkum
3. října 2016 aktualizováno: Tirgan, Michael H., M.D.
Tato studie má za cíl shromáždit velmi základní klinické informace o keloidu, jeho vzorcích prezentace, rodinné anamnéze, etnickém původu a korelaci s typem keloidu, stejně jako předchozí výsledky léčby, které pacienti dostávali.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Půjde o webovou studii, ve které si pacienti budou muset přečíst a potvrdit souhlas online. Jakmile pacienti souhlasí a přijmou podmínky formuláře souhlasu, získají přístup na stránky dotazníku.
U osob mladších 18 let musí rodič nebo zákonný zástupce podepsat formulář souhlasu a odpovědět na online otázky jménem pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael H Tirgan, MD
- Telefonní číslo: (212) 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Nábor
- Michael H. Tirgan, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael H Tirgan, MD
-
Kontakt:
- Michael H Tirgan, MD
- Telefonní číslo: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s keloidní poruchou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít klinicky potvrzenou diagnózu keloidu
- Dospělí, věk nad 18 let
- Zúčastnit se může rodič nebo zákonný zástupce, pokud je pacient mladší 18 let
- Schopný a ochotný vyplnit webový průzkum
Kritéria vyloučení:
- Nikdo nebude z této studie vyloučen, pokud budou splněna kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s keloidní poruchou.
Všichni účastníci mají klinickou diagnózu keloidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Určete prevalenci různých fenotypů keloidů u účastníků.
Časové okno: Dva roky
|
Prevalence různých fenotypů keloidů bude měřena ve studované populaci a uvedena.
Bude také stanovena a hlášena prevalence familiárního keloidu ve studované populaci.
Data budou analyzována za účelem stanovení distribuce keloidů mezi různé etické skupiny.
Data budou analyzována, aby bylo uvedeno procento pacientů, kteří podstoupili jednu nebo více léčebných postupů, a procento pacientů, kteří podstoupili úspěšnou léčbu.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tirgan 11-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data budou sdílena a zveřejněna
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keloidní
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dospělí | Keloidní | Keloid ušního boltceSpojené státy