- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01423981
Nettbasert undersøkelse av naturhistorien til keloidlidelser, en nettbasert undersøkelse
3. oktober 2016 oppdatert av: Tirgan, Michael H., M.D.
Denne studien har til hensikt å samle helt grunnleggende klinisk informasjon om keloid, dets presentasjonsmønstre, familiehistorie, etnisk bakgrunn og korrelasjon med typen keloid, samt tidligere behandlingsresultater som pasienter har mottatt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en nettbasert studie, der pasienter må lese og bekrefte samtykkeskjemaet på nett. Når pasientene godtar og erkjenner vilkårene i samtykkeskjemaet, vil de få tilgang til spørreskjemasidene.
For de som er under 18 år, må en forelder eller en verge signere samtykkeskjemaet og svare på nettspørsmålene på vegne av pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael H Tirgan, MD
- Telefonnummer: (212) 874 4200
- E-post: htirgan@gmail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10023
- Rekruttering
- Michael H. Tirgan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Michael H Tirgan, MD
-
Ta kontakt med:
- Michael H Tirgan, MD
- Telefonnummer: 212-874-4200
- E-post: htirgan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med keloid lidelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha klinisk bekreftet diagnose av keloid
- Voksne, over 18 år
- Foreldre eller verge kan delta dersom pasienten er under 18 år
- Evne og villig til å gjennomføre en nettbasert spørreundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen vil bli ekskludert fra denne studien så lenge inklusjonskriteriene er oppfylt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med keloid lidelse.
Alle deltakerne har en klinisk diagnose keloid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prevalensen av forskjellige fenotyper av keloid hos deltakerne.
Tidsramme: To år
|
Prevalens av ulike fenotyper av keloid vil bli målt i studiepopulasjonen og rapportert.
Prevalens av familiært keloid i studiepopulasjonen vil også bli bestemt og rapportert.
Data vil bli analysert for å bestemme fordelingen av keloid mellom ulike etiske grupper.
Data vil bli analysert for å rapportere prosentandelen av pasienter som har hatt en eller flere behandlinger og prosentandelen av pasienter som har hatt vellykkede behandlinger.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2030
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tirgan 11-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli delt og publisert
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .