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Investigación basada en la web de la historia natural del trastorno queloide, una encuesta en línea

3 de octubre de 2016 actualizado por: Tirgan, Michael H., M.D.
Este ensayo pretende recopilar información clínica muy básica sobre el queloide, sus patrones de presentación, antecedentes familiares, origen étnico y correlación con el tipo de queloide, así como los resultados del tratamiento previo que han recibido los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este será un estudio basado en la web, en el que los pacientes deberán leer y reconocer el formulario de consentimiento en línea. Una vez que los pacientes acepten y reconozcan los términos del formulario de consentimiento, obtendrán acceso a las páginas del cuestionario.

Para los menores de 18 años, un padre o tutor legal debe firmar el formulario de consentimiento y responder las preguntas en línea en nombre del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael H Tirgan, MD
  • Número de teléfono: (212) 874 4200
  • Correo electrónico: htirgan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Reclutamiento
        • Michael H. Tirgan, MD
        • Investigador principal:
          • Michael H Tirgan, MD
        • Contacto:
          • Michael H Tirgan, MD
          • Número de teléfono: 212-874-4200
          • Correo electrónico: htirgan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno queloide.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben tener un diagnóstico clínicamente confirmado de queloide.
  2. Adultos, mayores de 18 años
  3. El padre o tutor legal puede participar si el paciente es menor de 18 años.
  4. Capaz y dispuesto a completar una encuesta basada en la web

Criterio de exclusión:

  • Nadie será excluido de este estudio siempre que se cumplan los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trastorno queloide.
Todos los participantes tienen un diagnóstico clínico de queloide.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia de diferentes fenotipos de queloide en los participantes.
Periodo de tiempo: Dos años
La prevalencia de diferentes fenotipos de queloides se medirá en la población de estudio y se informará. También se determinará e informará la prevalencia de queloides familiares en la población de estudio. Los datos serán analizados para determinar la distribución de queloides entre diferentes grupos étnicos. Los datos se analizarán para informar el porcentaje de pacientes que han tenido uno o más tratamientos y el porcentaje de pacientes que han tenido tratamientos exitosos.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tirgan 11-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos serán compartidos y publicados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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