Webgebaseerd onderzoek naar natuurlijke geschiedenis van keloïdstoornis, een online enquête
3 oktober 2016 bijgewerkt door: Tirgan, Michael H., M.D.
Deze proef is bedoeld om zeer basale klinische informatie te verzamelen over keloïde, de presentatiepatronen, familiegeschiedenis, etnische achtergrond en correlatie met het type keloïde, evenals eerdere behandelingsresultaten die patiënten hebben gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een webgebaseerd onderzoek zijn, waarbij patiënten het toestemmingsformulier online moeten lezen en bevestigen. Zodra patiënten akkoord gaan met en akkoord gaan met de voorwaarden van het toestemmingsformulier, krijgen ze toegang tot de vragenlijstpagina's.
Voor degenen die jonger zijn dan 18 jaar, moet een ouder of een wettelijke voogd het toestemmingsformulier ondertekenen en de online vragen namens de patiënt beantwoorden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael H Tirgan, MD
- Telefoonnummer: (212) 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- Werving
- Michael H. Tirgan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael H Tirgan, MD
-
Contact:
- Michael H Tirgan, MD
- Telefoonnummer: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een keloïdaandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een klinisch bevestigde diagnose van keloïd hebben
- Volwassenen, ouder dan 18 jaar
- Ouders of wettelijke voogd mogen deelnemen als de patiënt jonger is dan 18 jaar
- In staat en bereid om een webgebaseerde enquête in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Niemand wordt uitgesloten van dit onderzoek zolang aan de inclusiecriteria wordt voldaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een keloïdaandoening.
Alle deelnemers hebben een klinische diagnose van keloïd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van verschillende fenotypes van keloïde bij deelnemers.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De prevalentie van verschillende fenotypes van keloïde zal worden gemeten in de onderzoekspopulatie en gerapporteerd.
De prevalentie van familiale keloïde in de onderzoekspopulatie zal ook worden bepaald en gerapporteerd.
Gegevens zullen worden geanalyseerd om de verdeling van keloïde over verschillende etnische groepen te bepalen.
Gegevens zullen worden geanalyseerd om het percentage patiënten te rapporteren dat een of meer behandelingen heeft gehad en het percentage patiënten dat succesvolle behandelingen heeft gehad.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tirgan 11-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden gedeeld en gepubliceerd
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .