- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01423981
Indagine basata sul Web sulla storia naturale del disturbo cheloideo, un sondaggio online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio basato sul web, in base al quale i pazienti dovranno leggere e riconoscere il modulo di consenso online. Una volta che i pazienti accettano e riconoscono i termini del modulo di consenso, avranno accesso alle pagine del questionario.
Per coloro che hanno meno di 18 anni, un genitore o un tutore legale deve firmare il modulo di consenso e rispondere alle domande online per conto del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael H Tirgan, MD
- Numero di telefono: (212) 874 4200
- Email: htirgan@gmail.com
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10023
- Reclutamento
- Michael H. Tirgan, MD
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Investigatore principale:
- Michael H Tirgan, MD
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Contatto:
- Michael H Tirgan, MD
- Numero di telefono: 212-874-4200
- Email: htirgan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi clinicamente confermata di cheloide
- Adulti, età superiore ai 18 anni
- Il genitore o il tutore legale possono partecipare se il paziente ha meno di 18 anni
- In grado e disposto a completare un sondaggio basato sul web
Criteri di esclusione:
- Nessuno sarà escluso da questo studio fintanto che i criteri di inclusione saranno soddisfatti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con disturbo cheloideo.
Tutti i partecipanti hanno una diagnosi clinica di cheloidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la prevalenza di diversi fenotipi di cheloidi nei partecipanti.
Lasso di tempo: Due anni
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La prevalenza di diversi fenotipi di cheloidi sarà misurata nella popolazione dello studio e riportata.
Sarà anche determinata e riportata la prevalenza del cheloide familiare nella popolazione in studio.
I dati saranno analizzati per determinare la distribuzione dei cheloidi tra i diversi gruppi etnici.
I dati saranno analizzati per riportare la percentuale di pazienti che hanno avuto uno o più trattamenti e la percentuale di pazienti che hanno avuto trattamenti di successo.
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tirgan 11-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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