A keloid rendellenességek természetrajzának web alapú vizsgálata, online felmérés
2016. október 3. frissítette: Tirgan, Michael H., M.D.
Ez a vizsgálat alapvető klinikai információkat kíván összegyűjteni a keloidról, megjelenési mintáiról, családi előzményeiről, etnikai hátteréről és a keloid típusával való összefüggésről, valamint a betegek által kapott korábbi kezelési eredményekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy webalapú tanulmány lesz, amelyben a betegeknek el kell olvasniuk és el kell fogadniuk a beleegyezési űrlapot online. Amint a betegek elfogadják és tudomásul veszik a beleegyezési űrlap feltételeit, hozzáférnek a kérdőív oldalaihoz.
A 18 éven aluliak esetében a szülőnek vagy a törvényes gyámnak kell aláírnia a beleegyező nyilatkozatot, és meg kell válaszolnia az online kérdéseket a beteg nevében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael H Tirgan, MD
- Telefonszám: (212) 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Toborzás
- Michael H. Tirgan, MD
-
Kutatásvezető:
- Michael H Tirgan, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael H Tirgan, MD
- Telefonszám: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Keloid rendellenességben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek klinikailag megerősített keloid diagnózissal kell rendelkezniük
- Felnőttek, 18 év felett
- Szülő vagy törvényes gyám részt vehet, ha a beteg 18 év alatti
- Képes és hajlandó kitölteni egy web alapú felmérést
Kizárási kritériumok:
- Senkit sem zárnak ki ebből a vizsgálatból, amíg teljesülnek a felvételi kritériumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Keloid rendellenességben szenvedő betegek.
Minden résztvevő klinikai diagnózisa keloid.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a keloidok különböző fenotípusainak prevalenciáját a résztvevőkben.
Időkeret: Két év
|
A különböző fenotípusú keloidok prevalenciáját mérik a vizsgálati populációban, és jelentik.
A vizsgálati populációban a családi keloid prevalenciáját is meghatározzák és jelentik.
Az adatokat elemezni fogják, hogy meghatározzák a keloid eloszlását a különböző etikai csoportok között.
Az adatok elemzése annak érdekében, hogy jelentse az egy vagy több kezelésben részesült betegek százalékos arányát, valamint azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akiknél sikeres volt a kezelés.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2031. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tirgan 11-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden adat megosztásra és közzétételre kerül
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .