- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01428557
Registre BREATHE - I Registre brésilien de l'insuffisance cardiaque (BREATHE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Plusieurs registres locaux cherchent à montrer des caractéristiques cliniques isolées des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (IC) dans les hôpitaux et les communautés au Brésil. Globalement, l'analyse de ces données suggère qu'il existe des différences importantes dans l'étiologie, les facteurs de décompensation, le traitement et le pronostic des patients IC dans les différentes régions.
Objectifs : Évaluer les caractéristiques démographiques, cliniques et pronostiques de 1 200 patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée dans un groupe de 60 hôpitaux représentatifs de différentes régions. D'autres objectifs spécifiques comprennent la description de la mortalité hospitalière après l'admission, la description du contenu et du motif de la réadmission, l'évaluation du respect des lignes directrices fondées sur des données probantes (recommandées par les lignes directrices), la mesure des indicateurs de qualité des soins et l'établissement d'un données du registre pour permettre la comparaison avec les dossiers internationaux des patients admis avec ADHF.
Méthodes : Croisement observationnel (dossier) avec suivi longitudinal où seront étudiés les patients admis dans les hôpitaux publics et privés principalement définis en CI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans,
- Critères de Boston > 7,
- patients hospitalisés > 24 heures.
Critère d'exclusion:
- revascularisation myocardique au cours du dernier mois,
- insuffisance cardiaque due à une septicémie,
- syndrome coronarien aigu avec dysfonction ventriculaire comme motif d'hospitalisation en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Insuffisance cardiaque (Breathe I)
Patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée, > 18 ans.
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Patients souffrant d'insuffisance cardiaque (Breathe Extension)
Patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée, > 18 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité totale
Délai: suivi à 3, 6 et 12 mois
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suivi à 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients bénéficiant d'interventions dont le bénéfice a été démontré par différents indicateurs de qualité des soins.
Délai: suivi à 3, 6 et 12 mois
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suivi à 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003/2011
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