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Registre BREATHE - I Registre brésilien de l'insuffisance cardiaque (BREATHE)

19 septembre 2022 mis à jour par: Hospital do Coracao
Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques démographiques, cliniques et pronostiques de 1 200 patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée dans un groupe de 60 hôpitaux représentatifs de différentes régions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Plusieurs registres locaux cherchent à montrer des caractéristiques cliniques isolées des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (IC) dans les hôpitaux et les communautés au Brésil. Globalement, l'analyse de ces données suggère qu'il existe des différences importantes dans l'étiologie, les facteurs de décompensation, le traitement et le pronostic des patients IC dans les différentes régions.

Objectifs : Évaluer les caractéristiques démographiques, cliniques et pronostiques de 1 200 patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée dans un groupe de 60 hôpitaux représentatifs de différentes régions. D'autres objectifs spécifiques comprennent la description de la mortalité hospitalière après l'admission, la description du contenu et du motif de la réadmission, l'évaluation du respect des lignes directrices fondées sur des données probantes (recommandées par les lignes directrices), la mesure des indicateurs de qualité des soins et l'établissement d'un données du registre pour permettre la comparaison avec les dossiers internationaux des patients admis avec ADHF.

Méthodes : Croisement observationnel (dossier) avec suivi longitudinal où seront étudiés les patients admis dans les hôpitaux publics et privés principalement définis en CI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3013

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04005-000
        • Hospital do Coracao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux publics et privés

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans,
  • Critères de Boston > 7,
  • patients hospitalisés > 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • revascularisation myocardique au cours du dernier mois,
  • insuffisance cardiaque due à une septicémie,
  • syndrome coronarien aigu avec dysfonction ventriculaire comme motif d'hospitalisation en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Insuffisance cardiaque (Breathe I)
Patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée, > 18 ans.
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque (Breathe Extension)
Patients admis avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque décompensée, > 18 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité totale
Délai: suivi à 3, 6 et 12 mois
suivi à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients bénéficiant d'interventions dont le bénéfice a été démontré par différents indicateurs de qualité des soins.
Délai: suivi à 3, 6 et 12 mois
suivi à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Première publication (Estimation)

5 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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