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Registro BREATHE - I Registro brasiliano dello scompenso cardiaco (BREATHE)

19 settembre 2022 aggiornato da: Hospital do Coracao
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche demografiche, cliniche e prognostiche di 1.200 pazienti ricoverati con diagnosi clinica di insufficienza cardiaca scompensata in un gruppo di 60 ospedali rappresentativi di diverse regioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: diversi registri locali cercano di mostrare caratteristiche cliniche isolate di pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca (HF) in ospedali e comunità in Brasile. Nel complesso, l'analisi di questi dati suggerisce che ci sono differenze importanti nell'eziologia, nei fattori di scompenso, nel trattamento e nella prognosi dei pazienti con scompenso cardiaco nelle diverse regioni.

Obiettivi: valutare le caratteristiche demografiche, cliniche e prognostiche di 1.200 pazienti ricoverati con diagnosi clinica di insufficienza cardiaca scompensata in un gruppo di 60 ospedali rappresentativi di diverse regioni. Altri obiettivi specifici includono descrivere la mortalità intraospedaliera dopo il ricovero, descrivere il contenuto e il motivo della riammissione, valutare l'aderenza alle linee guida basate sull'evidenza (raccomandate dalle linee guida), misurare gli indicatori di qualità dell'assistenza e stabilire un livello nazionale dati di registro per consentire il confronto con le registrazioni internazionali dei pazienti ricoverati con ADHF.

Metodi: Cross osservazionale (record) con follow-up longitudinale in cui verranno studiati i pazienti ricoverati in ospedali pubblici e privati ​​definiti principalmente in IC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3013

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04005-000
        • Hospital do Coracao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedali Pubblici e Privati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni,
  • Criteri di Boston> 7,
  • pazienti ricoverati > 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • rivascolarizzazione miocardica nell'ultimo mese,
  • insufficienza cardiaca dovuta a sepsi,
  • sindrome coronarica acuta con disfunzione ventricolare come motivo dell'ospedalizzazione in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con scompenso cardiaco (Breathe I)
Pazienti ricoverati con diagnosi clinica di insufficienza cardiaca scompensata, > 18 anni.
Pazienti con scompenso cardiaco (Breathe Extension)
Pazienti ricoverati con diagnosi clinica di insufficienza cardiaca scompensata, > 18 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità totale
Lasso di tempo: follow-up a 3, 6 e 12 mesi
follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che ricevono interventi con comprovato beneficio mostrato da diversi indicatori di qualità delle cure.
Lasso di tempo: follow-up a 3, 6 e 12 mesi
follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital do Coracao

Collaboratori

Brazilian Society of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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