Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BREATHE Registry - I det brasilianske register for hjertesvigt (BREATHE)

19. september 2022 opdateret af: Hospital do Coracao
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de demografiske, kliniske, prognostiske karakteristika for 1.200 patienter indlagt med klinisk diagnose dekompenseret hjertesvigt i en gruppe på 60 hospitaler, der er repræsentative i forskellige regioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Flere lokale registre søger at vise en isoleret klinisk karakteristik af patienter indlagt med hjertesvigt (HF) på hospitaler og lokalsamfund i Brasilien. Samlet set tyder analysen af ​​disse data på, at der er vigtige forskelle i ætiologi, faktorerne for dekompensation, behandling og prognose for HF-patienter i forskellige regioner.

Formål: At evaluere de demografiske, kliniske, prognostiske karakteristika for 1.200 patienter indlagt med klinisk diagnose dekompenseret hjertesvigt i en gruppe på 60 hospitaler, der er repræsentative i forskellige regioner. Af andre specifikke mål kan nævnes at beskrive dødeligheden på hospitalet efter indlæggelse, at beskrive indholdet og årsagen til genindlæggelse, at vurdere overholdelse af evidensbaserede retningslinjer (anbefalet af retningslinjer), at måle indikatorer for plejekvalitet og etablere en national registerdata for at muliggøre sammenligning med internationale optegnelser over patienter indlagt med ADHF.

Metoder: Observationskryds (rekord) med longitudinel opfølgning, hvor patienter indlagt på offentlige og private hospitaler primært defineret i IC vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3013

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04005-000
        • Hospital do Coracao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Offentlige og private hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel,
  • Boston-kriterier > 7,
  • patienter indlagt > 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • myokardie revaskularisering i sidste måned,
  • hjertesvigt på grund af sepsis,
  • akut koronarsyndrom med ventrikulær dysfunktion som årsag til nuværende indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertesvigtpatienter (Breathe I)
Patienter indlagt med klinisk diagnose dekompenseret hjerteinsufficiens, > 18 år.
Hjertesvigt patienter (breathe Extension)
Patienter indlagt med klinisk diagnose dekompenseret hjerteinsufficiens, > 18 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder
opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager interventioner med dokumenteret fordel vist ved forskellige indikatorer for plejekvalitet.
Tidsramme: opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder
opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital do Coracao

Samarbejdspartnere

Brazilian Society of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2011

Først opslået (Skøn)

5. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner