- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01428557
BREATHE Registry - I Brazylijski Rejestr Niewydolności Serca (BREATHE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Kilka lokalnych rejestrów ma na celu pokazanie pojedynczych cech klinicznych pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (HF) w szpitalach i społecznościach w Brazylii. Podsumowując, analiza tych danych sugeruje, że istnieją istotne różnice w etiologii, czynnikach dekompensacji, leczeniu i rokowaniu pacjentów z HF w różnych regionach.
Cel: Ocena charakterystyki demograficznej, klinicznej i prognostycznej 1200 pacjentów przyjętych z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej niewydolności serca w grupie 60 szpitali reprezentatywnych w różnych regionach. Inne cele szczegółowe obejmują opisanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej po przyjęciu, opisanie treści i powodu ponownej hospitalizacji, ocenę przestrzegania wytycznych opartych na dowodach (zalecanych przez wytyczne), pomiar wskaźników jakości opieki oraz ustanowienie krajowego danych rejestrowych, aby umożliwić porównanie z międzynarodowymi rejestrami pacjentów przyjętych z ADHF.
Metody: Krzyż obserwacyjny (zapis) z obserwacją podłużną, w której badani będą pacjenci przyjmowani do szpitali publicznych i prywatnych, głównie zdefiniowanych w IC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat,
- Kryteria bostońskie > 7,
- pacjentów hospitalizowanych > 24 godz.
Kryteria wyłączenia:
- rewaskularyzacja mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca,
- niewydolność serca spowodowana sepsą,
- ostry zespół wieńcowy z dysfunkcją komór jako przyczyna aktualnej hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z niewydolnością serca (Oddychaj I)
Pacjenci przyjmowani z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej niewydolności serca, > 18 lat.
|
Pacjenci z niewydolnością serca (przedłużenie oddechu)
Pacjenci przyjmowani z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej niewydolności serca, > 18 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach
|
kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów otrzymujących interwencje z udowodnioną korzyścią wykazaną przez różne wskaźniki jakości opieki.
Ramy czasowe: kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach
|
kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone