Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BREATHE Registry - I Brazylijski Rejestr Niewydolności Serca (BREATHE)

19 września 2022 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao
Celem pracy jest ocena charakterystyki demograficznej, klinicznej i prognostycznej 1200 pacjentów przyjętych z rozpoznaniem klinicznym niewyrównanej niewydolności serca w grupie 60 szpitali reprezentatywnych w różnych regionach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło: Kilka lokalnych rejestrów ma na celu pokazanie pojedynczych cech klinicznych pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (HF) w szpitalach i społecznościach w Brazylii. Podsumowując, analiza tych danych sugeruje, że istnieją istotne różnice w etiologii, czynnikach dekompensacji, leczeniu i rokowaniu pacjentów z HF w różnych regionach.

Cel: Ocena charakterystyki demograficznej, klinicznej i prognostycznej 1200 pacjentów przyjętych z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej niewydolności serca w grupie 60 szpitali reprezentatywnych w różnych regionach. Inne cele szczegółowe obejmują opisanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej po przyjęciu, opisanie treści i powodu ponownej hospitalizacji, ocenę przestrzegania wytycznych opartych na dowodach (zalecanych przez wytyczne), pomiar wskaźników jakości opieki oraz ustanowienie krajowego danych rejestrowych, aby umożliwić porównanie z międzynarodowymi rejestrami pacjentów przyjętych z ADHF.

Metody: Krzyż obserwacyjny (zapis) z obserwacją podłużną, w której badani będą pacjenci przyjmowani do szpitali publicznych i prywatnych, głównie zdefiniowanych w IC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3013

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04005-000
        • Hospital do Coracao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale publiczne i prywatne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat,
  • Kryteria bostońskie > 7,
  • pacjentów hospitalizowanych > 24 godz.

Kryteria wyłączenia:

  • rewaskularyzacja mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca,
  • niewydolność serca spowodowana sepsą,
  • ostry zespół wieńcowy z dysfunkcją komór jako przyczyna aktualnej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca (Oddychaj I)
Pacjenci przyjmowani z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej niewydolności serca, > 18 lat.
Pacjenci z niewydolnością serca (przedłużenie oddechu)
Pacjenci przyjmowani z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej niewydolności serca, > 18 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach
kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących interwencje z udowodnioną korzyścią wykazaną przez różne wskaźniki jakości opieki.
Ramy czasowe: kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach
kontrola po 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj