Entraînement à l'inversion des habitudes pour les enfants et les adolescents atteints de trichotillomanie
9 mars 2016 mis à jour par: Adam Lewin, University of South Florida
Entraînement à l'inversion des habitudes pour les enfants et les adolescents atteints de trichotillomanie : un essai contrôlé
L'étude en cours a pour objet :
- Évaluer l'efficacité d'une approche d'entraînement à l'inversion des habitudes (HRT) pour les enfants âgés de 7 à 17 ans inclus avec un diagnostic de trichotillomanie.
- Explorer les facteurs qui peuvent être liés à la gravité des symptômes, aux résultats du traitement et à la déficience psychosociale (par exemple, présence de symptômes spécifiques, comorbidité, régulation émotionnelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'étudier plus avant dans quelle mesure l'entraînement à l'inversion des habitudes (HRT) fonctionne pour réduire les symptômes d'arrachage de cheveux chez les enfants et les adolescents atteints de trichotillomanie (TTM).
Tous les enfants auront la possibilité de recevoir 8 séances hebdomadaires de THS. La moitié de tous les enfants seront choisis au hasard pour recevoir ces séances immédiatement après la pré-évaluation et la moitié restante les recevra après huit semaines (condition TAU). Ces sessions mettront l'accent sur le développement de compétences pour gérer le TTM et pour diminuer l'arrachage des cheveux. Ces compétences peuvent inclure l'enseignement à votre enfant de remplacer le fait de tirer les cheveux par un autre comportement. Dans la condition TAU, les participants chercheront le traitement dans la communauté, avec la possibilité de recevoir des séances de traitement HRT à la fin de l'étude.
Les participants des deux groupes subiront quatre évaluations au total (1) pré-évaluation ; (2) Évaluation post-traitement ; (3) Suivi d'un mois ; (4) Suivi de trois mois. Ces évaluations impliqueront plusieurs entretiens qui poseront des questions sur différents symptômes psychologiques que votre enfant éprouve, tels que la tristesse, l'anxiété et le TTM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ambulatoires âgés de 7 à 17 ans.
- Répond aux critères du DSM-IV pour un diagnostic primaire de TTM
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Bipolaire DSM-IV à vie, schizophrénie ou trouble schizo-affectif, ou toxicomanie au cours des 6 derniers mois.
- Un diagnostic de troubles du spectre autistique, de retard mental ou de trouble des conduites
- 1) Intention suicidaire actuelle cliniquement significative, ou 2) personnes qui ont eu des comportements suicidaires dans les 6 mois
- Recevoir une psychothérapie ou des interventions comportementales concomitantes. Les familles auront la possibilité d'interrompre ces services pour s'inscrire à l'étude. Les personnes randomisées pour le traitement habituel (TAU) pourront continuer ou initier des interventions psychosociales, tandis que celles randomisées pour le THS ne recevront pas d'autres interventions en même temps que le THS.
- Tout changement de médicament psychotrope établi (p. alpha-2 agonistes ou stimulants dans la semaine suivant l'inscription à l'étude. Les personnes randomisées pour TAU peuvent apporter des changements de médication après la randomisation, y compris commencer un médicament ; ceux randomisés pour HRT resteront stables sur les médicaments pendant l'étude.
- Refus des parents de s'engager à accompagner leur enfant pour plusieurs visites d'étude, refus de participer à la randomisation, incapacité d'assister aux séances hebdomadaires lorsque la disponibilité du thérapeute le permet, incapacité d'assister aux visites d'évaluation.
- Présence d'une maladie grave et/ou instable pouvant entraîner une hospitalisation pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HRT
Ce groupe reçoit immédiatement une formation sur l'inversion des habitudes.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe TAU
Ce groupe reçoit le traitement habituel pendant 8 semaines.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de tirage de cheveux de l'hôpital général du Massachusetts (MGHHS)
Délai: 5 mois
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Cette mesure évalue le nombre d'envies de s'arracher les cheveux, l'intensité des envies, la capacité des patients à se distraire de l'envie de s'arracher les cheveux, le nombre d'incidents d'arrachage de cheveux, les tentatives de résistance à l'arrachement des cheveux, la capacité pour résister à tirer les cheveux et se sentir mal à l'aise de tirer les cheveux.
Les éléments individuels sont classés selon leur gravité de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes).
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIMH-TIS
Délai: 5 mois
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Le NIMH-TIS est une échelle évaluée par le clinicien (cote de 0 à 10) mesurant la déficience globale produite par le temps passé à tirer ou à dissimuler les dommages, la capacité à contrôler la traction, la gravité de l'alopécie, l'interférence et l'incapacité causée par la traction.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
- Chercheur principal: Omar Rahman, Ph.D., University of South Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2011
Première publication (Estimation)
3 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRT/TTM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .