Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по обращению с привычками для детей и подростков с трихотилломанией

9 марта 2016 г. обновлено: Adam Lewin, University of South Florida

Обучение обращению с привычками для детей и подростков с трихотилломанией: контролируемое испытание

Цель текущего исследования:

  1. Оценить эффективность метода обучения обращению с привычками (ЗГТ) у детей в возрасте от 7 до 17 лет включительно с диагнозом трихотилломания.
  2. Изучить факторы, которые могут быть связаны с тяжестью симптомов, исходом лечения и психосоциальными нарушениями (например, наличие конкретных симптомов, сопутствующие заболевания, эмоциональная регуляция).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является дальнейшее изучение того, насколько хорошо тренировки по обращению с привычками (ЗГТ) помогают уменьшить симптомы выдергивания волос у детей и подростков с трихотилломанией (ТТМ).

Все дети будут иметь возможность получать 8 еженедельных сеансов ЗГТ. Половина всех детей будет выбрана случайным образом для прохождения этих занятий сразу после предварительной оценки, а оставшаяся половина получит их через восемь недель (условие TAU). Эти занятия будут направлены на развитие навыков управления ТТМ и уменьшения выдергивания волос. Такие навыки могут включать обучение вашего ребенка замене таскания за волосы другим поведением. В состоянии TAU участники будут искать лечение в сообществе с возможностью получения сеансов лечения ЗГТ в конце исследования.

Всего участники обеих групп пройдут четыре оценки (1) предварительная оценка; (2) оценка после лечения; (3) Последующее наблюдение в течение одного месяца; (4) Трехмесячное наблюдение. Эти оценки будут включать в себя несколько интервью, в ходе которых будут заданы вопросы о различных психологических симптомах, которые испытывает ваш ребенок, таких как грусть, тревога и ТТМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторное лечение детей в возрасте 7-17 лет.
  • Соответствует критериям DSM-IV для первичного диагноза ТТМ.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Пожизненное биполярное расстройство DSM-IV, шизофрения или шизоаффективное расстройство или злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
  • Диагноз расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства поведения
  • 1) Текущие клинически значимые суицидальные намерения или 2) лица, которые проявляли суицидальное поведение в течение 6 месяцев
  • Одновременное получение психотерапии или поведенческих вмешательств. У семей будет возможность отказаться от таких услуг, чтобы зарегистрироваться в исследовании. Пациенты, рандомизированные для лечения в обычном режиме (TAU), смогут продолжить или начать психосоциальные вмешательства, в то время как пациенты, рандомизированные для ЗГТ, не будут получать другие вмешательства одновременно с ЗГТ.
  • Любое изменение установленных психотропных препаратов (например, антидепрессантов, анксиолитиков) в течение 4 недель до включения в исследование, любое изменение нейролептиков в течение 3 недель до скрининговой оценки, любое изменение флуоксетина или атамоксетина в течение 6 недель после включения в исследование и любое изменение в агонисты или стимуляторы альфа-2 в течение 1 недели после включения в исследование. Те, кто рандомизирован в TAU, могут вносить изменения в лечение после рандомизации, включая начало приема лекарств; пациенты, рандомизированные для ЗГТ, останутся стабильными в течение всего исследования.
  • Нежелание родителей брать на себя обязательство сопровождать своего ребенка во время нескольких учебных посещений, нежелание участвовать в рандомизации, неспособность посещать еженедельные занятия, если это позволяет доступность терапевта, невозможность посещать оценочные визиты.
  • Наличие значительного и/или нестабильного соматического заболевания, которое может привести к госпитализации во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЗГТ
Эта группа немедленно проходит обучение обращению с привычками.
Поведенческий: Обучение обращению с привычками
  • 8 еженедельных терапевтических сеансов продолжительностью 50 минут на основе протокола, описанного Вудсом (2001).
  • Общая цель лечения заключается в том, чтобы предоставить пациентам инструменты, которые помогут им справиться с выдергиванием волос и уменьшить его.
  • составные части:
  • Сессия 1. (а) развить понимание того, как субъект таскает волосы за волосы в ходе начального интервью; и (b) установить протокол для текущей оценки.
  • Сессия 2. Реализуйте изменение привычки, включая тренинг по повышению осведомленности, тренинг по конкурентному реагированию и социальную поддержку.
  • Сессии 3-8. Для субъектов с одним участком выдергивания волос, Сессия 3 будет рассматривать и практиковать процедуры ЗГТ и называть решения проблем, которые могли возникнуть. Для тех, у кого несколько участков, вызывающих выдергивание волос, лечение будет рассмотрено для первого участка в иерархии.
Другие имена:
  • Трихотилломания
  • Таскание за волосы
  • ТТМ
Активный компаратор: Группа ТАУ
Эта группа получает лечение как обычно в течение 8 недель.
Поведенческий: Обучение обращению с привычками
  • 8 еженедельных терапевтических сеансов продолжительностью 50 минут на основе протокола, описанного Вудсом (2001).
  • Общая цель лечения заключается в том, чтобы предоставить пациентам инструменты, которые помогут им справиться с выдергиванием волос и уменьшить его.
  • составные части:
  • Сессия 1. (а) развить понимание того, как субъект таскает волосы за волосы в ходе начального интервью; и (b) установить протокол для текущей оценки.
  • Сессия 2. Реализуйте изменение привычки, включая тренинг по повышению осведомленности, тренинг по конкурентному реагированию и социальную поддержку.
  • Сессии 3-8. Для субъектов с одним участком выдергивания волос, Сессия 3 будет рассматривать и практиковать процедуры ЗГТ и называть решения проблем, которые могли возникнуть. Для тех, у кого несколько участков, вызывающих выдергивание волос, лечение будет рассмотрено для первого участка в иерархии.
Другие имена:
  • Трихотилломания
  • Таскание за волосы
  • ТТМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала выдергивания волос Массачусетской больницы общего профиля (MGHHS)
Временное ограничение: 5 месяцев
Этот показатель оценивает количество позывов дергать за волосы, интенсивность позывов, способность пациентов отвлечься от позыва дергать за волосы, количество случаев дергания за волосы, попыток сопротивляться выдергиванию волос, способность сопротивляться выдергиванию волос и чувствовать себя некомфортно из-за выдергивания волос. Отдельные элементы оцениваются по серьезности от 0 (отсутствие симптомов) до 4 (крайние симптомы).
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НИМХ-ТИС
Временное ограничение: 5 месяцев
NIMH-TIS — это оцениваемая врачом шкала (оценка от 0 до 10), измеряющая общее ухудшение состояния, вызванное временем, затраченным на вытягивание или сокрытие повреждения, способность контролировать вытягивание, тяжесть облысения, помехи и потерю трудоспособности, вызванные вытягиванием.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
  • Главный следователь: Omar Rahman, Ph.D., University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRT/TTM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение обращению с привычками

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться