Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vanevändningsträning för barn och ungdomar med trikotillomani

9 mars 2016 uppdaterad av: Adam Lewin, University of South Florida

Vanevändningsträning för barn och ungdomar med trikotillomani: ett kontrollerat försök

Syftet med den aktuella studien är:

  1. För att utvärdera effektiviteten av en vaneomvändningsträning (HRT) tillvägagångssätt för barn i åldrarna 7 till 17 år inklusive med diagnosen trikotillomani.
  2. Att utforska faktorer som kan relatera till symtomens svårighetsgrad, behandlingsresultat och psykosocial funktionsnedsättning (t.ex. specifik symtomnärvaro, samsjuklighet, känslomässig reglering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att ytterligare undersöka hur väl Habit Reversal Training (HRT) fungerar för att minska hårdragande symtom hos barn och ungdomar med trikotillomani (TTM).

Alla barn kommer att ha möjlighet att få 8 HRT-sessioner i veckan. Hälften av alla barn kommer att väljas ut slumpmässigt för att få dessa sessioner omedelbart efter förhandsbedömningen och den återstående hälften kommer att få dem efter åtta veckor (TAU-villkor). Dessa sessioner kommer att fokusera på att utveckla färdigheter för att hantera TTM och minska hårdragning. Sådana färdigheter kan innefatta att lära ditt barn att ersätta hårdragning med ett annat beteende. I TAU-tillståndet kommer deltagarna att söka behandlingen i samhället, med möjlighet att få HRT-behandlingssessioner i slutet av studien.

Deltagare i båda grupperna kommer att genomgå fyra bedömningar totalt (1) Förhandsbedömning; (2) Utvärdering efter behandling; (3) En månads uppföljning; (4) Tre månaders uppföljning. Dessa bedömningar kommer att involvera flera intervjuer som frågar om olika psykologiska symtom som ditt barn upplever såsom sorg, ångest och TTM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdsbarn mellan 7-17 år.
  • Uppfyller DSM-IV kriterier för en primär diagnos av TTM
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Livstid DSM-IV bipolär, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom eller missbruk under de senaste 6 månaderna.
  • En diagnos av ett autismspektrumstörning, mental retardation eller beteendestörning
  • 1) Aktuell kliniskt signifikant självmordsuppsåt, eller 2) individer som har ägnat sig åt självmordsbeteenden inom 6 månader
  • Får samtidigt psykoterapi eller beteendeinsatser. Familjer kommer att ha möjlighet att avbryta sådana tjänster för att anmäla sig till studien. De som randomiserats till behandling som vanligt (TAU) kommer att kunna fortsätta eller initiera psykosociala insatser medan de som randomiserats till HRT inte kommer att få andra insatser samtidigt med HRT.
  • Varje förändring av etablerad psykotrop medicin (t.ex. antidepressiva, ångestdämpande medel) inom 4 veckor före studieregistreringen, varje förändring av antipsykotika inom 3 veckor före screeningbedömningen, varje förändring av fluoxetin eller atamoxetin inom 6 veckor efter studieregistreringen, och varje förändring i alfa-2-agonister eller stimulantia inom 1 vecka efter studieregistreringen. De som randomiserats till TAU kan göra läkemedelsförändringar efter randomisering, inklusive att påbörja en medicinering; de som randomiserats till HRT kommer att förbli stabila på mediciner under studien.
  • Föräldrars ovilja att åta sig att följa med sitt barn för flera studiebesök, ovilja att delta i randomisering, oförmåga att delta i veckovisa sessioner som terapeutens tillgänglighet tillåter, oförmåga att närvara vid bedömningsbesök.
  • Förekomst av en betydande och/eller instabil medicinsk sjukdom som kan leda till sjukhusvistelse under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HRT-grupp
Denna grupp får omvänd träning omedelbart.
Beteende: Vanevändningsträning
  • 8 terapisessioner per vecka på 50 minuter baserat på protokollet som beskrivs av Woods (2001).
  • Behandlingens övergripande fokus är att ge patienterna verktyg som hjälper dem att hantera och minska hårdragning.
  • komponenter:
  • Session 1. (a) att utveckla en förståelse för ämnets hårdragning genom en första intervju; och (b) att upprätta ett protokoll för fortlöpande bedömning.
  • Session 2. implementera omvända vanor, inklusive träning i medvetenhet, tävlande responsträning och socialt stöd.
  • Sessioner 3-8. För försökspersoner med en enda hårdragningsplats kommer session 3 att granska och öva HRT-procedurer och namnge lösningar på problem som kan ha uppstått. För dem med flera hårdragningsställen kommer behandlingen att ses över för den första platsen i hierarkin.
Andra namn:
  • Trikotillomani
  • Hår drar
  • TTM
Aktiv komparator: TAU-gruppen
Denna grupp får behandling som vanligt i 8 veckor.
Beteende: Vanevändningsträning
  • 8 terapisessioner per vecka på 50 minuter baserat på protokollet som beskrivs av Woods (2001).
  • Behandlingens övergripande fokus är att ge patienterna verktyg som hjälper dem att hantera och minska hårdragning.
  • komponenter:
  • Session 1. (a) att utveckla en förståelse för ämnets hårdragning genom en första intervju; och (b) att upprätta ett protokoll för fortlöpande bedömning.
  • Session 2. implementera omvända vanor, inklusive träning i medvetenhet, tävlande responsträning och socialt stöd.
  • Sessioner 3-8. För försökspersoner med en enda hårdragningsplats kommer session 3 att granska och öva HRT-procedurer och namnge lösningar på problem som kan ha uppstått. För dem med flera hårdragningsställen kommer behandlingen att ses över för den första platsen i hierarkin.
Andra namn:
  • Trikotillomani
  • Hår drar
  • TTM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (MGHHS)
Tidsram: 5 månader
Detta mått bedömer antalet hårdragningsdrifter, intensiteten av driften, patienternas förmåga att distrahera sig från lusten att dra i håret, antalet hårdragningsincidenter, försök att motstå hårdragning, förmågan för att motstå hårdragning och känna sig obekväm med hårdragning. Enskilda föremål är klassade för svårighetsgrad från 0 (inga symtom) till 4 (extrema symtom).
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIMH-TIS
Tidsram: 5 månader
NIMH-TIS är en skala för kliniker (betyg från 0-10) som mäter övergripande funktionsnedsättning orsakad av den tid som ägnas åt att dra eller dölja skador, förmågan att kontrollera dragningen, svårighetsgraden av alopeci, interferens och oförmåga orsakad av dragningen.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
  • Huvudutredare: Omar Rahman, Ph.D., University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRT/TTM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanevändningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera