Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sull'inversione delle abitudini per bambini e adolescenti affetti da tricotillomania

9 marzo 2016 aggiornato da: Adam Lewin, University of South Florida

Addestramento all'inversione delle abitudini per bambini e adolescenti con tricotillomania: una prova controllata

Lo scopo del presente studio è:

  1. Valutare l'efficacia di un approccio di addestramento all'inversione delle abitudini (HRT) per i bambini dai 7 ai 17 anni inclusi con una diagnosi di tricotillomania.
  2. Esplorare i fattori che possono essere correlati alla gravità dei sintomi, all'esito del trattamento e al deterioramento psicosociale (ad esempio, presenza di sintomi specifici, comorbilità, regolazione emotiva).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare ulteriormente su come funziona l'Habit Reversal Training (HRT) per ridurre i sintomi di strappamento dei capelli nei bambini e negli adolescenti con tricotillomania (TTM).

Tutti i bambini avranno la possibilità di ricevere 8 sessioni settimanali di TOS. La metà di tutti i bambini sarà scelta a caso per ricevere queste sessioni immediatamente dopo la pre-valutazione e la restante metà le riceverà dopo otto settimane (condizione TAU). Queste sessioni si concentreranno sullo sviluppo delle abilità per la gestione del TTM e per ridurre lo strappo dei capelli. Tali abilità possono includere insegnare a tuo figlio a sostituire lo strapparsi i capelli con un altro comportamento. Nella condizione TAU, i partecipanti cercheranno il trattamento nella comunità, con l'opzione di ricevere sessioni di trattamento HRT alla fine dello studio.

I partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a quattro valutazioni in totale (1) pre-valutazione; (2) Valutazione post-trattamento; (3) Follow-up di un mese; (4) Follow-up trimestrale. Queste valutazioni comporteranno diverse interviste che chiedono informazioni sui diversi sintomi psicologici che tuo figlio sperimenta come tristezza, ansia e TTM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni.
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per una diagnosi primaria di TTM
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare, schizofrenia o schizoaffettivo a vita DSM-IV o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi.
  • Una diagnosi di disturbi dello spettro autistico, ritardo mentale o disturbo della condotta
  • 1) Attuale intento suicidario clinicamente significativo o 2) individui che hanno avuto comportamenti suicidari entro 6 mesi
  • Ricevere psicoterapia concomitante o interventi comportamentali. Le famiglie avranno la possibilità di interrompere tali servizi per iscriversi allo studio. Quelli randomizzati al trattamento come al solito (TAU) saranno in grado di continuare o avviare interventi psicosociali, mentre quelli randomizzati alla TOS non riceveranno altri interventi in concomitanza con la TOS.
  • Qualsiasi modifica dei farmaci psicotropi stabiliti (ad es. Antidepressivi, ansiolitici) entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio, qualsiasi modifica degli antipsicotici entro 3 settimane prima della valutazione di screening, qualsiasi modifica della fluoxetina o dell'atamoxetina entro 6 settimane dall'arruolamento nello studio e qualsiasi modifica alfa-2 agonisti o stimolanti entro 1 settimana dall'arruolamento nello studio. Quelli randomizzati a TAU possono apportare modifiche ai farmaci dopo la randomizzazione, incluso l'inizio di un farmaco; quelli randomizzati alla terapia ormonale sostitutiva rimarranno stabili sui farmaci durante lo studio.
  • Riluttanza dei genitori a prendere l'impegno di accompagnare il proprio figlio per più visite di studio, riluttanza a prendere parte alla randomizzazione, incapacità di partecipare alle sessioni settimanali come consentito dalla disponibilità del terapeuta, incapacità di partecipare alle visite di valutazione.
  • Presenza di una malattia medica significativa e/o instabile che potrebbe portare al ricovero in ospedale durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TOS
Questo gruppo riceve immediatamente un addestramento per l'inversione delle abitudini.
Comportamentale: Allenamento per invertire le abitudini
  • 8 sedute settimanali di terapia della durata di 50 minuti secondo il protocollo delineato da Woods (2001).
  • L'obiettivo generale del trattamento è fornire ai pazienti gli strumenti per aiutarli a gestire e ridurre lo strappo dei capelli.
  • componenti:
  • Sessione 1. (a) sviluppare una comprensione del tirarsi i capelli del soggetto attraverso un colloquio iniziale; e (b) stabilire un protocollo per la valutazione continua.
  • Sessione 2. implementare l'inversione dell'abitudine, compresa la formazione sulla consapevolezza, la formazione sulla risposta competitiva e il supporto sociale.
  • Sessioni 3-8. Per i soggetti con un unico sito di strappamento dei capelli, la Sessione 3 esaminerà e praticherà le procedure di TOS e nominerà le soluzioni ai problemi che potrebbero essere sorti. Per quelli con più siti di strappamento dei capelli, il trattamento sarà rivisto per il primo sito nella gerarchia.
Altri nomi:
  • Tricotillomania
  • Tirare i capelli
  • TTM
Comparatore attivo: Gruppo TAU
Questo gruppo riceve il trattamento come di consueto per 8 settimane.
Comportamentale: Allenamento per invertire le abitudini
  • 8 sedute settimanali di terapia della durata di 50 minuti secondo il protocollo delineato da Woods (2001).
  • L'obiettivo generale del trattamento è fornire ai pazienti gli strumenti per aiutarli a gestire e ridurre lo strappo dei capelli.
  • componenti:
  • Sessione 1. (a) sviluppare una comprensione del tirarsi i capelli del soggetto attraverso un colloquio iniziale; e (b) stabilire un protocollo per la valutazione continua.
  • Sessione 2. implementare l'inversione dell'abitudine, compresa la formazione sulla consapevolezza, la formazione sulla risposta competitiva e il supporto sociale.
  • Sessioni 3-8. Per i soggetti con un unico sito di strappamento dei capelli, la Sessione 3 esaminerà e praticherà le procedure di TOS e nominerà le soluzioni ai problemi che potrebbero essere sorti. Per quelli con più siti di strappamento dei capelli, il trattamento sarà rivisto per il primo sito nella gerarchia.
Altri nomi:
  • Tricotillomania
  • Tirare i capelli
  • TTM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per tirare i capelli del Massachusetts General Hospital (MGHHS)
Lasso di tempo: 5 mesi
Questa misura valuta il numero di impulsi di strapparsi i capelli, l'intensità degli impulsi, la capacità dei pazienti di distrarsi dall'impulso di strapparsi i capelli, il numero di incidenti di strapparsi i capelli, i tentativi di resistere allo strapparsi i capelli, la capacità resistere allo strapparsi i capelli e sentirsi a disagio quando si strappano i capelli. I singoli elementi sono classificati per gravità da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi).
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIMH-TIS
Lasso di tempo: 5 mesi
Il NIMH-TIS è una scala valutata dal medico (valutazione da 0 a 10) che misura la menomazione complessiva prodotta dal tempo trascorso a tirare o nascondere il danno, la capacità di controllare la trazione, la gravità dell'alopecia, l'interferenza e l'incapacità causata dalla trazione.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
  • Investigatore principale: Omar Rahman, Ph.D., University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRT/TTM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento per invertire le abitudini

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi