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拔毛癖儿童和青少年的习惯逆转训练

2016年3月9日 更新者:Adam Lewin、University of South Florida

拔毛癖儿童和青少年的习惯逆转训练:一项对照试验

本研究的目的是:

  1. 评估习惯逆转训练 (HRT) 方法对诊断为拔毛癖的 7 至 17 岁儿童的有效性。
  2. 探索可能与症状严重程度、治疗结果和社会心理障碍(例如,特定症状存在、合并症、情绪调节)相关的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的目的是进一步调查习惯逆转训练 (HRT) 在减少拔毛癖 (TTM) 儿童和青少年的拔毛症状方面的效果。

所有孩子都可以选择每周接受 8 次 HRT 课程。 所有儿童中的一半将在预评估后立即随机选择接受这些课程,剩下的一半将在八周后接受这些课程(TAU 条件)。 这些课程将重点培养管理 TTM 和减少头发拉扯的技能。 这些技能可能包括教您的孩子用另一种行为代替拉头发。 在 TAU 条件下,参与者将在社区寻求治疗,并可选择在研究结束时接受 HRT 治疗。

两组参赛者共进行四项考核(1)预考核; (2) 治疗后评估; (3) 一个月随访; (4)三个月随访。 这些评估将涉及多次面谈,询问您孩子经历的不同心理症状,例如悲伤、焦虑和 TTM。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 7-17岁的门诊儿童。
  • 符合 TTM 初步诊断的 DSM-IV 标准
  • 英语会话

排除标准:

  • 终生 DSM-IV 躁郁症、精神分裂症或分裂情感障碍,或在过去 6 个月内滥用药物。
  • 自闭症谱系障碍、精神发育迟滞或品行障碍的诊断
  • 1) 当前有临床意义的自杀意图,或 2) 在 6 个月内有过自杀行为的个人
  • 同时接受心理治疗或行为干预。 家庭可以选择停止此类服务以参加研究。 那些随机接受照常治疗 (TAU) 的人将能够继续或开始心理社会干预,而那些随机接受 HRT 的人将不会在 HRT 的同时接受其他干预。
  • 研究入组前 4 周内已确定的精神药物(例如抗抑郁药、抗焦虑药)的任何变化,筛选评估前 3 周内抗精神病药的任何变化,研究入组后 6 周内氟西汀或阿他莫西汀的任何变化,以及入组后 1 周内使用 alpha-2 激动剂或兴奋剂。 那些被随机分配到 TAU 的人可能会在随机分配后改变药物治疗,包括开始药物治疗;那些被随机分配到 HRT 的人在研究期间将保持稳定的药物治疗。
  • 父母不愿意承诺陪伴他们的孩子进行多次研究访问,不愿意参加随机化,无法在治疗师允许的情况下参加每周会议,无法参加评估访问。
  • 存在可能导致研究期间住院的重大和/或不稳定的医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人力资源部
该组立即接受习惯逆转训练。
  • 根据 Woods (2001) 概述的方案,每周进行 8 次持续 50 分钟的治疗。
  • 治疗的总体重点是为患者提供工具来帮助他们控制和减少拔毛。
  • 成分:
  • 会议 1。 (a) 通过初步面谈了解受试者的拔毛行为; (b) 建立持续评估协议。
  • 第 2 节。实施习惯逆转,包括意识训练、竞争反应训练和社会支持。
  • 第 3-8 节。 对于只有一个拔毛部位的受试者,第 3 节将回顾和练习 HRT 程序,并为可能出现的问题命名解决方案。 对于那些有多个拔毛部位的人,将对层次结构中第一个部位的治疗进行审查。
其他名称:
  • 拔毛癖
  • 头发拉
  • 迅达
有源比较器:TAU组
该组照常接受治疗 8 周。
  • 根据 Woods (2001) 概述的方案,每周进行 8 次持续 50 分钟的治疗。
  • 治疗的总体重点是为患者提供工具来帮助他们控制和减少拔毛。
  • 成分:
  • 会议 1。 (a) 通过初步面谈了解受试者的拔毛行为; (b) 建立持续评估协议。
  • 第 2 节。实施习惯逆转,包括意识训练、竞争反应训练和社会支持。
  • 第 3-8 节。 对于只有一个拔毛部位的受试者,第 3 节将回顾和练习 HRT 程序,并为可能出现的问题命名解决方案。 对于那些有多个拔毛部位的人,将对层次结构中第一个部位的治疗进行审查。
其他名称:
  • 拔毛癖
  • 头发拉
  • 迅达

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
马萨诸塞州综合医院拔毛量表 (MGHHS)
大体时间:5个月
该测量评估了拉头发的冲动的次数、冲动的强度、患者从拉头发的冲动中转移注意力的能力、拉头发事件的次数、抵抗拉头发的尝试、抵抗拉头发的能力抗拒拔毛,拔毛不舒服。 个别项目的严重程度从 0(无症状)到 4(极端症状)。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尼姆-TIS
大体时间:5个月
NIMH-TIS 是一种临床医生评定量表(0-10 级),用于测量拉动或隐藏损伤所花费的时间所产生的整体损伤、控制拉动的能力、脱发的严重程度、干扰和拉动引起的失能。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam B Lewin, Ph.D.、University of South Florida
  • 首席研究员:Omar Rahman, Ph.D.、University of South Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月30日

首次发布 (估计)

2011年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月9日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

习惯逆转训练的临床试验

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