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Treinamento de reversão de hábitos para crianças e adolescentes com tricotilomania

9 de março de 2016 atualizado por: Adam Lewin, University of South Florida

Treinamento de reversão de hábitos para crianças e adolescentes com tricotilomania: um estudo controlado

O objetivo do presente estudo é:

  1. Avaliar a eficácia de uma abordagem de treinamento de reversão de hábito (TRH) para crianças de 7 a 17 anos com diagnóstico de tricotilomania.
  2. Explorar fatores que podem estar relacionados à gravidade dos sintomas, resultado do tratamento e comprometimento psicossocial (por exemplo, presença de sintomas específicos, comorbidade, regulação emocional).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar melhor como o Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) funciona para reduzir os sintomas de puxar o cabelo em crianças e adolescentes com tricotilomania (TTM).

Todas as crianças terão a opção de receber 8 sessões semanais de TRH. Metade das crianças será escolhida aleatoriamente para receber essas sessões imediatamente após a pré-avaliação e a outra metade as receberá após oito semanas (condição TAU). Essas sessões se concentrarão no desenvolvimento de habilidades para gerenciar o TTM e diminuir o puxão de cabelo. Essas habilidades podem incluir ensinar seu filho a substituir o puxão de cabelo por outro comportamento. Na condição de TAU, os participantes buscarão o tratamento na comunidade, com opção de receber sessões de tratamento de TRH ao final do estudo.

Os participantes de ambos os grupos passarão por quatro avaliações no total (1) Pré-avaliação; (2) Avaliação pós-tratamento; (3) Follow-up de um mês; (4) Acompanhamento de três meses. Essas avaliações envolverão várias entrevistas que perguntam sobre diferentes sintomas psicológicos que seu filho experimenta, como tristeza, ansiedade e TTM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em ambulatório com idades compreendidas entre os 7 e os 17 anos.
  • Atende aos critérios do DSM-IV para um diagnóstico primário de TTM
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Transtorno bipolar, esquizofrenia ou esquizoafetivo do DSM-IV ao longo da vida ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
  • Um diagnóstico de transtornos do espectro autista, retardo mental ou transtorno de conduta
  • 1) Intenção suicida atual clinicamente significativa ou 2) indivíduos que se envolveram em comportamentos suicidas nos últimos 6 meses
  • Receber psicoterapia concomitante ou intervenções comportamentais. As famílias terão a opção de interromper esses serviços para se inscrever no estudo. Aqueles randomizados para tratamento usual (TAU) poderão continuar ou iniciar intervenções psicossociais, enquanto aqueles randomizados para HRT não receberão outras intervenções concomitantes com HRT.
  • Qualquer alteração na medicação psicotrópica estabelecida (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos) dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo, qualquer alteração nos antipsicóticos dentro de 3 semanas antes da avaliação de triagem, qualquer alteração na fluoxetina ou atamoxetina dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo e qualquer alteração na agonistas alfa-2 ou estimulantes dentro de 1 semana após a inscrição no estudo. Aqueles randomizados para TAU podem fazer alterações na medicação após a randomização, incluindo iniciar uma medicação; aqueles randomizados para HRT permanecerão estáveis ​​com medicamentos durante o estudo.
  • Relutância dos pais em assumir o compromisso de acompanhar seu filho em várias visitas do estudo, relutância em participar da randomização, incapacidade de comparecer às sessões semanais conforme a disponibilidade do terapeuta permitir, incapacidade de comparecer às visitas de avaliação.
  • Presença de uma doença médica significativa e/ou instável que possa levar à hospitalização durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo HRT
Este grupo recebe treinamento de reversão de hábito imediatamente.
Comportamental: Treinamento de Reversão de Hábitos
  • 8 sessões semanais de terapia com duração de 50 minutos com base no protocolo de Woods (2001).
  • O foco geral do tratamento é fornecer aos pacientes ferramentas para ajudá-los a gerenciar e reduzir a queda de cabelo.
  • componentes:
  • Sessão 1. (a) desenvolver uma compreensão do puxão de cabelo do sujeito por meio de uma entrevista inicial; e (b) estabelecer um protocolo de avaliação contínua.
  • Sessão 2. Implemente a reversão de hábitos, incluindo treinamento de conscientização, treinamento de resposta competitiva e suporte social.
  • Sessões 3-8. Para indivíduos com um único local para arrancar o cabelo, a Sessão 3 revisará e praticará os procedimentos de TRH e indicará soluções para os problemas que possam ter surgido. Para aqueles com vários locais de puxão de cabelo, o tratamento será revisado para o primeiro local na hierarquia.
Outros nomes:
  • Tricotilomania
  • Puxões de cabelo
  • Fale comigo
Comparador Ativo: Grupo TAU
Este grupo recebe o tratamento habitual durante 8 semanas.
Comportamental: Treinamento de Reversão de Hábitos
  • 8 sessões semanais de terapia com duração de 50 minutos com base no protocolo de Woods (2001).
  • O foco geral do tratamento é fornecer aos pacientes ferramentas para ajudá-los a gerenciar e reduzir a queda de cabelo.
  • componentes:
  • Sessão 1. (a) desenvolver uma compreensão do puxão de cabelo do sujeito por meio de uma entrevista inicial; e (b) estabelecer um protocolo de avaliação contínua.
  • Sessão 2. Implemente a reversão de hábitos, incluindo treinamento de conscientização, treinamento de resposta competitiva e suporte social.
  • Sessões 3-8. Para indivíduos com um único local para arrancar o cabelo, a Sessão 3 revisará e praticará os procedimentos de TRH e indicará soluções para os problemas que possam ter surgido. Para aqueles com vários locais de puxão de cabelo, o tratamento será revisado para o primeiro local na hierarquia.
Outros nomes:
  • Tricotilomania
  • Puxões de cabelo
  • Fale comigo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de arrancamento de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts (MGHHS)
Prazo: 5 meses
Esta medida avalia o número de impulsos de puxar o cabelo, a intensidade dos impulsos, a capacidade dos pacientes de se distrair do desejo de puxar o cabelo, o número de incidentes de puxão de cabelo, tentativas de resistir ao puxão de cabelo, a capacidade resistir a puxar o cabelo e sentir-se desconfortável com isso. Os itens individuais são classificados quanto à gravidade de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos).
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NIMH-TIS
Prazo: 5 meses
O NIMH-TIS é uma escala de classificação clínica (classificação de 0 a 10) que mede o comprometimento geral produzido pelo tempo gasto em puxar ou ocultar danos, capacidade de controlar puxões, gravidade da alopecia, interferência e incapacitação causada pelo puxão.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
  • Investigador principal: Omar Rahman, Ph.D., University of South Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRT/TTM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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