발모광이 있는 아동 및 청소년을 위한 습관 반전 훈련
2016년 3월 9일 업데이트: Adam Lewin, University of South Florida
발모광이 있는 아동 및 청소년을 위한 습관 역전 훈련: 통제된 시험
현재 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 발모광으로 진단된 7세에서 17세 사이의 어린이를 위한 습관 역전 훈련(HRT) 접근법의 효과를 평가합니다.
- 증상의 중증도, 치료 결과 및 심리사회적 손상(예: 특정 증상 존재, 동반이환, 감정 조절)과 관련될 수 있는 요인을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 HRT(습관 반전 훈련)가 발모광(TTM)이 있는 소아 및 청소년의 머리카락 뽑는 증상을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 추가로 조사하는 것입니다.
모든 어린이는 8주 HRT 세션을 받을 수 있는 옵션이 있습니다. 모든 아동의 절반은 사전 평가 직후에 무작위로 선택되어 이 세션을 받게 되며 나머지 절반은 8주 후에 받게 됩니다(TAU 조건). 이 세션은 TTM을 관리하고 머리카락 뽑는 것을 줄이기 위한 기술 개발에 초점을 맞출 것입니다. 그러한 기술에는 머리카락을 뽑는 행동을 다른 행동으로 대체하도록 자녀를 가르치는 것이 포함될 수 있습니다. TAU 조건에서 참가자는 연구가 끝날 때 HRT 치료 세션을 받는 옵션과 함께 지역 사회에서 치료를 받을 것입니다.
두 그룹의 참가자는 총 4가지 평가를 받게 됩니다(1) 사전 평가; (2) 치료 후 평가; (3) 1개월 후속 조치; (4) 3개월 추적. 이러한 평가에는 슬픔, 불안 및 TTM과 같은 자녀가 경험하는 다양한 심리적 증상에 대해 묻는 여러 인터뷰가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-17세 사이의 외래 소아.
- TTM의 1차 진단을 위한 DSM-IV 기준 충족
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 평생 DSM-IV 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 또는 지난 6개월 동안의 약물 남용.
- 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체 또는 품행 장애 진단
- 1) 현재 임상적으로 중요한 자살 의도 또는 2) 6개월 이내에 자살 행동을 한 개인
- 동시 정신 요법 또는 행동 중재를 받습니다. 가족은 연구에 등록하기 위해 그러한 서비스를 중단할 수 있습니다. 평소와 같은 치료(TAU)로 무작위 배정된 사람들은 심리사회적 개입을 계속하거나 시작할 수 있는 반면, HRT로 무작위 배정된 사람들은 HRT와 동시에 다른 개입을 받지 않습니다.
- 연구 등록 전 4주 이내에 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제)의 모든 변경, 선별 평가 전 3주 이내에 항정신병 약물의 모든 변경, 연구 등록 6주 이내에 플루옥세틴 또는 아타목세틴의 모든 변경 및 연구 등록 1주 이내에 알파-2 작용제 또는 자극제. TAU로 무작위 배정된 사람들은 무작위 배정 후 약물 시작을 포함하여 약물 변경을 할 수 있습니다. HRT에 무작위 배정된 사람들은 연구 기간 동안 약물에 대해 안정적으로 유지될 것입니다.
- 여러 연구 방문에 자녀를 동반하겠다는 부모의 의지, 무작위 배정에 참여하기 꺼림, 치료사 가용성이 허용하는 한 주간 세션에 참석할 수 없음, 평가 방문에 참석할 수 없음.
- 연구 중 입원으로 이어질 수 있는 중대하고/또는 불안정한 의학적 질병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRT 그룹
이 그룹은 즉시 습관 반전 훈련을 받습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 타우 그룹
이 그룹은 8주 동안 평소와 같이 치료를 받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MGHHS(Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale)
기간: 5 개월
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이 측정은 머리카락을 뽑는 충동의 수, 충동의 강도, 환자가 머리카락을 뽑고 싶은 충동으로부터 주의를 분산시키는 능력, 머리카락을 뽑는 사건의 수, 머리카락을 뽑는 것에 저항하려는 시도, 능력을 평가합니다. 머리카락을 뽑는 것에 저항하고 머리카락을 뽑는 것에 대해 불편함을 느낍니다.
개별 항목은 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)까지 심각도로 평가됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIMH-TIS
기간: 5 개월
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NIMH-TIS는 손상을 당기거나 숨기는 데 소요된 시간, 당기기를 제어하는 능력, 탈모의 심각성, 간섭 및 당기기로 인한 무력화로 인해 발생하는 전반적인 손상을 측정하는 임상 평가 척도(0-10 등급)입니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
- 수석 연구원: Omar Rahman, Ph.D., University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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습관 반전 훈련에 대한 임상 시험
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HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Marquette University완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain알려지지 않은