Étude pour évaluer l'innocuité et les effets des cellules SVF autologues dérivées du tissu adipeux chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 18 et 80 ans.
• Patient avec un diagnostic actuel de MP avec complications motrices (confirmé par un neurologue) selon les critères et directives standard.
• Réactivité à la lévodopa ou à un agoniste dopa. Ceci est défini comme une amélioration entre Off et On UPDRS d'au moins 33 % de l'UPDRS du moteur.
• PD des étapes 2.5, 3 et 4 de la mise en scène HOEHN & YAHR.
• Médicaments parkinsoniens stables pendant les 60 jours précédant le traitement chirurgical.
• IRM ne montrant pas d'atrophie macroscopique ou toute autre pathologie du cerveau.
• Patients ayant un score inférieur à 19 sur l'échelle d'évaluation de Montgomery-Asberg (MADRS) pour la dépression.
• NON Trouble cognitif significatif.MMSE > 21.
• À jour sur tous les dépistages du cancer adaptés à l'âge et au sexe par l'American Cancer Society

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chirurgie intracrânienne ou d'implantation d'un dispositif pour la maladie de Parkinson deux ans avant le traitement.
• Antécédents de troubles psychiatriques comme la schizophrénie ou les troubles psychotiques.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire cutané traité, dans les 5 ans.
• Contre-indication à l'IRM
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas maintenir un traitement contraceptif pendant la durée de l'étude
• Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
• Exposition à tout médicament ou procédure expérimental dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou à l'inscription à une étude simultanée pouvant fausser les résultats de cette étude.
• Maladie infectieuse active. Les patients connus pour avoir été testés positifs pour le VIH, le HTLV, le VHB, le VHC, le CMV (IgM > IgG) et/ou la syphilis seront évalués par un expert quant à l'éligibilité du patient en fonction de son statut infectieux
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Patients sous traitement de greffe immunosuppresseur chronique
• Pression artérielle systolique (décubitus dorsal) ≤ 90 mmHg ;
• Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm ;
• Infection clinique active traitée par des antibiotiques dans la semaine suivant l'inscription.
• Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool ou tout autre facteur qui interférera avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer.
• Antécédents de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer du col de l'utérus in situ) au cours des deux dernières années.
• Refus et/ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.