Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i wpływu autologicznych komórek SVF pochodzących z tkanki tłuszczowej u pacjentów z chorobą Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
• Pacjent z aktualnym rozpoznaniem ChP z powikłaniami ruchowymi (potwierdzonymi przez neurologa) zgodnie ze standardowymi kryteriami i wytycznymi.
• Wrażliwość na lewodopę lub agonistę dopa. Jest to zdefiniowane jako poprawa między wyłączonym i włączonym UPDRS o co najmniej 33% UPDRS silnika.
• PD etapu 2.5, 3 i 4 inscenizacji HOEHN & YAHR.
• Stabilne leki na chorobę Parkinsona przez 60 dni przed terapią chirurgiczną.
• MRI nie wykazuje dużego zaniku ani żadnej innej patologii mózgu.
• Pacjenci z wynikiem poniżej 19 punktów w Skali Oceny Montgomery-Asberg (MADRS) dla depresji.
• NIE Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych.MMSE > 21.
• Aktualne informacje na temat wszystkich badań przesiewowych w kierunku raka odpowiednich dla wieku i płci według American Cancer Society

Kryteria wyłączenia:

• Historia operacji wewnątrzczaszkowych lub implantacji urządzenia na chorobę Parkinsona dwa lata przed leczeniem.
• Historia zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia lub zaburzenia psychotyczne.
• Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem leczonego raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry, w ciągu 5 lat.
• Przeciwwskazania do MRI
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas trwania badania
• Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z powodu współistniejących chorób.
• Ekspozycja na jakikolwiek badany lek lub procedurę w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania lub udział w badaniu równoległym, które może zafałszować wyniki tego badania.
• Aktywna choroba zakaźna. Pacjenci, u których stwierdzono dodatni wynik testu na HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) i/lub kiłę, zostaną ocenieni przez eksperta pod kątem zakwalifikowania pacjenta na podstawie statusu zakaźnego pacjenta
• Jakakolwiek choroba, która w ocenie badacza będzie zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu, zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub zakłócać interpretację wyników badania
• Pacjenci poddawani przewlekłej immunosupresyjnej terapii transplantacyjnej
• Skurczowe ciśnienie krwi (w pozycji leżącej) ≤90 mmHg;
• Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę;
• Aktywna kliniczna infekcja leczona antybiotykami w ciągu jednego tygodnia od włączenia.
• Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub inne czynniki, które będą zakłócać przebieg badania lub interpretację wyników lub które w opinii badacza nie nadają się do udziału.
• Historia raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ) w ciągu ostatnich dwóch lat.
• Nie chcą i/lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody.