Studio per valutare la sicurezza e gli effetti delle cellule SVF autologhe di derivazione adiposa nei pazienti con malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni.
• Paziente con diagnosi attuale di PD con complicanze motorie (come confermato dal neurologo) secondo i criteri e le linee guida standard.
• Reattività alla levodopa o al dopa agonista. Questo è definito come miglioramento tra OFF e ON UPDRS di almeno il 33% del Motor UPDRS.
• PD della fase 2.5, 3 e 4 della messa in scena HOEHN e YAHR.
• Farmaci parkinsoniani stabili per i 60 giorni precedenti la terapia chirurgica.
• La risonanza magnetica non mostra atrofia macroscopica o qualsiasi altra patologia del cervello.
• Pazienti con punteggio inferiore a 19 per la Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) per la depressione.
• NO Compromissione cognitiva significativa.MMSE > 21.
• Aggiornato sullo screening del cancro appropriato per tutte le età e il genere secondo l'American Cancer Society

Criteri di esclusione:

• Storia di interventi chirurgici intracranici o impianto di un dispositivo per il morbo di Parkinson due anni prima del trattamento.
• Storia di disturbi psichiatrici come schizofrenia o disturbi psicotici.
• - Storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari trattato, entro 5 anni.
• Controindicazione per la risonanza magnetica
• Donne in gravidanza o allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a mantenere la terapia contraccettiva per la durata dello studio
• Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.
• Esposizione a qualsiasi farmaco o procedura sperimentale entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio o arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
• Malattia infettiva attiva. I pazienti noti per essere risultati positivi a HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/o sifilide saranno valutati da un esperto in merito all'idoneità del paziente in base allo stato infettivo del paziente
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirà con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, compromettere la sicurezza del paziente o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti in terapia di trapianto immunosoppressiva cronica
• Pressione arteriosa sistolica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm;
• Infezione clinica attiva trattata con antibiotici entro una settimana dall'arruolamento.
• Dipendenza nota da droghe o alcol o qualsiasi altro fattore che interferisca con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati o che, a parere dello sperimentatore, non siano idonei a partecipare.
• Storia di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal cancro cervicale in situ) negli ultimi due anni.
• Non disposto e/o non in grado di fornire il consenso informato scritto.