Estudio para evaluar la seguridad y los efectos de células SVF autólogas derivadas de tejido adiposo en pacientes con enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

• Hombres y Mujeres de 18 a 80 años.
• Paciente con diagnóstico actual de EP con complicaciones motoras (confirmado por neurólogo) según los criterios y guías estándar.
• Respuesta a levodopa o agonista dopa. Esto se define como una mejora entre Off y On UPDRS en al menos un 33% del Motor UPDRS.
• PD de la etapa 2.5, 3 y 4 de la estadificación HOEHN & YAHR.
• Medicamentos parkinsonianos estables durante los 60 días previos a la terapia quirúrgica.
• Resonancia magnética que no muestra atrofia macroscópica ni ninguna otra patología del cerebro.
• Pacientes con una puntuación inferior a 19 en la escala de valoración de Montgomery-Asberg (MADRS) para la depresión.
• NO Deterioro cognitivo significativo. MMSE > 21.
• Al día en todos los exámenes de detección de cáncer apropiados para la edad y el sexo según la Sociedad Americana del Cáncer

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cirugías intracraneales o implantación de un dispositivo para la enfermedad de Parkinson dos años antes del tratamiento.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos como esquizofrenia o trastornos psicóticos.
• Antecedentes de otras neoplasias malignas, con la excepción de carcinoma cutáneo de células escamosas o basocelular tratado, en los últimos 5 años.
• Contraindicación para la resonancia magnética
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a mantener la terapia anticonceptiva durante la duración del estudio.
• Esperanza de vida < 6 meses por enfermedades concomitantes.
• Exposición a cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio.
• Enfermedad infecciosa activa. Un experto evaluará a los pacientes que se sabe que dieron positivo para VIH, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) y/o sífilis en cuanto a la elegibilidad del paciente en función del estado infeccioso del paciente.
• Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, interfiera con la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo, comprometa la seguridad del paciente o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
• Pacientes en terapia de trasplante inmunosupresor crónico
• Presión arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg;
• Frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm;
• Infección clínica activa tratada con antibióticos dentro de la semana posterior a la inscripción.
• Dependencia conocida de drogas o alcohol o cualquier otro factor que interfiera con la realización del estudio o la interpretación de los resultados o que, en opinión del investigador, no sea apto para participar.
• Antecedentes de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ) en los últimos dos años.
• No quiere y/o no puede dar su consentimiento informado por escrito.