Исследование по оценке безопасности и эффектов аутологичных клеток SVF, полученных из жировой ткани, у пациентов с болезнью Паркинсона

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет.
• Пациент с текущим диагнозом БП с двигательными осложнениями (подтвержденный неврологом) в соответствии со стандартными критериями и рекомендациями.
• Чувствительность к леводопе или агонистам дофа. Это определяется как улучшение между выключенным и включенным UPDRS не менее чем на 33% от моторного UPDRS.
• PD стадии 2.5, 3 и 4 постановки HOEHN & YAHR.
• Лекарства от стабильного паркинсонизма за 60 дней до хирургического лечения.
• МРТ не показывает грубой атрофии или какой-либо другой патологии головного мозга.
• Пациенты с баллом менее 19 по рейтинговой шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) для депрессии.
• НЕТ Значительные когнитивные нарушения. MMSE > 21.
• Актуальная информация о скрининге рака, соответствующем возрасту и полу, согласно Американскому онкологическому обществу.

Критерий исключения:

• История внутричерепных операций или имплантация устройства для болезни Паркинсона за два года до лечения.
• История психических расстройств, таких как шизофрения или психотические расстройства.
• Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением пролеченного кожного плоскоклеточного или базально-клеточного рака, в течение 5 лет.
• Противопоказания к МРТ
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают поддерживать противозачаточную терапию на время исследования.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.
• Воздействие любого исследуемого препарата или процедуры в течение 1 месяца до включения в исследование или участие в параллельном исследовании, что может исказить результаты этого исследования.
• Активное инфекционное заболевание. Пациенты с положительным результатом теста на ВИЧ, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) и/или сифилис будут оцениваться экспертом на предмет соответствия требованиям на основе инфекционного статуса пациента.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
• Пациенты на хронической иммуносупрессивной трансплантационной терапии
• Систолическое артериальное давление (лежа на спине) ≤90 мм рт.ст.;
• ЧСС в покое > 100 ударов в минуту;
• Активная клиническая инфекция лечится антибиотиками в течение одной недели после зачисления.
• Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
• Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ) за последние два года.
• Нежелание и/или неспособность дать письменное информированное согласие.