Estudo para avaliar a segurança e os efeitos de células SVF derivadas de tecido adiposo autólogo em pacientes com doença de Parkinson

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 18 e 80 anos.
• Paciente com diagnóstico atual de DP com complicações motoras (confirmado por neurologista) de acordo com os critérios e diretrizes padrão.
• Responsividade à levodopa ou ao agonista dopa. Isso é definido como uma melhoria entre UPDRS desligado e ligado em pelo menos 33% do UPDRS do motor.
• PD do Estágio 2.5, 3 e 4 do estadiamento HOEHN & YAHR.
• Medicações parkinsonianas estáveis ​​nos 60 dias anteriores à terapia cirúrgica.
• MRI não mostrando atrofia grosseira ou qualquer outra patologia do cérebro.
• Pacientes com pontuação inferior a 19 na Escala de Avaliação de Montgomery-Asberg (MADRS) para Depressão.
• NÃO Comprometimento cognitivo significativo.MMSE > 21.
• Atualizado em todas as triagens de câncer apropriadas para idade e sexo de acordo com a American Cancer Society

Critério de exclusão:

• História de cirurgias intracranianas ou implante de dispositivo para doença de Parkinson dois anos antes do tratamento.
• Histórico de transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia ou transtornos psicóticos.
• História de outra malignidade, com exceção de células escamosas cutâneas tratadas ou carcinoma basocelular, dentro de 5 anos.
• Contra-indicação para ressonância magnética
• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam manter a terapia anticoncepcional durante o estudo
• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
• Doença infecciosa ativa. Pacientes com teste positivo para HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/ou sífilis serão avaliados por um especialista quanto à elegibilidade do paciente com base no estado infeccioso do paciente
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Pressão arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm;
• Infecção clínica ativa sendo tratada com antibióticos dentro de uma semana após a inscrição.
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos dois anos.
• Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito.