Studie for å vurdere sikkerheten og effekten av autologe fettavledede SVF-celler hos pasienter med Parkinsons sykdom

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 18 og 80 år.
• Pasient med nåværende diagnose av PD med motoriske komplikasjoner (som bekreftet av nevrolog) i henhold til standardkriteriene og retningslinjer.
• Respons på Levodopa eller dopa-agonist. Dette er definert som en forbedring mellom Av og På UPDRS med minst 33 % av motorens UPDRS.
• PD av trinn 2.5, 3 og 4 i HOEHN & YAHR-oppsett.
• Stabile Parkinsonmedisiner i 60 dager før kirurgisk behandling.
• MR viser ikke grov atrofi eller noen annen patologi i hjernen.
• Pasienter med skåre mindre enn 19 for Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) for depresjon.
• NO Signifikant kognitiv svikt.MMSE > 21.
• Oppdatert om kreftscreening for alle alder og kjønn i henhold til American Cancer Society

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med intrakranielle operasjoner eller implantasjon av en enhet for Parkinsons sykdom to år før behandling.
• Historie med psykiatriske lidelser som schizofreni eller psykotiske lidelser.
• Anamnese med annen malignitet, med unntak av behandlet kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom, innen 5 år.
• Kontraindikasjon for MR
• Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
• Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer.
• Eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
• Aktiv infeksjonssykdom. Pasienter som er kjent for å ha testet positive for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis vil bli evaluert av en ekspert med hensyn til pasientens egnethet basert på pasientens infeksjonsstatus
• Enhver sykdom som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Pasienter på kronisk immunsuppressiv transplantasjonsterapi
• Systolisk blodtrykk (ryggliggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infeksjon behandles med antibiotika innen en uke etter innmelding.
• Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet eller andre faktorer som vil forstyrre studiegjennomføringen eller tolkningen av resultatene eller som etter utforskeren ikke er egnet til å delta.
• Anamnese med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft) de siste to årene.
• Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.