Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og virkningerne af autologe fedtafledte SVF-celler hos patienter med Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år.
• Patient med aktuel diagnose af PD med motoriske komplikationer (som bekræftet af neurolog) i henhold til standardkriterierne og retningslinjerne.
• Reaktionsevne over for Levodopa eller dopa-agonist. Dette er defineret som en forbedring mellem Off og On UPDRS med mindst 33 % af Motor UPDRS.
• PD i trin 2.5, 3 og 4 i HOEHN & YAHR-inddeling.
• Stabil Parkinson-medicin i de 60 dage forud for den kirurgiske behandling.
• MR viser ikke grov atrofi eller nogen anden patologi i hjernen.
• Patienter med en score på mindre end 19 for Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) for depression.
• NEJ Signifikant kognitiv svækkelse.MMSE > 21.
• Ajourført om alle alders- og kønsrelevante kræftscreeninger i henhold til American Cancer Society

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med intrakranielle operationer eller implantation af en enhed for Parkinsons sygdom to år før behandling.
• Anamnese med psykiatriske lidelser som skizofreni eller psykotiske lidelser.
• Anamnese med anden malignitet, med undtagelse af behandlet kutan pladecelle- eller basalcellecarcinom, inden for 5 år.
• Kontraindikation for MR
• Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
• Forventet levetid < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme.
• Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure inden for 1 måned før studiestart eller indskrevet i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
• Aktiv infektionssygdom. Patienter, der vides at være testet positive for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis, vil blive evalueret af en ekspert med hensyn til patientens egnethed baseret på patientens infektionsstatus
• Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Patienter i kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systolisk blodtryk (liggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infektion behandles med antibiotika inden for en uge efter tilmelding.
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, der vil forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller fortolkning af resultaterne, eller som efter investigatorens mening ikke er egnet til at deltage.
• Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in-situ livmoderhalskræft) inden for de sidste to år.
• Uvillig og/eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.