Studie ter beoordeling van de veiligheid en effecten van autologe van vetweefsel afgeleide SVF-cellen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar.
• Patiënt met huidige diagnose van PD met motorische complicaties (zoals bevestigd door neuroloog) volgens de standaardcriteria en richtlijnen.
• Reactiviteit op levodopa of dopa-agonist. Dit wordt gedefinieerd als een verbetering tussen Uit en Aan UPDRS met ten minste 33% van de Motor UPDRS.
• PD van fase 2.5, 3 en 4 van HOEHN & YAHR-enscenering.
• Stabiele Parkinson-medicatie gedurende de 60 dagen voorafgaand aan de chirurgische therapie.
• MRI vertoont geen grove atrofie of enige andere pathologie van de hersenen.
• Patiënten met een score van minder dan 19 voor de Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) voor depressie.
• NEE Aanzienlijke cognitieve stoornissen.MMSE > 21.
• Up-to-date over alle leeftijds- en geslachtsgeschikte kankerscreening volgens American Cancer Society

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van intracraniale operaties of implantatie van een apparaat voor de ziekte van Parkinson twee jaar voorafgaand aan de behandeling.
• Geschiedenis van psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie of psychotische stoornissen.
• Geschiedenis van andere maligniteiten, met uitzondering van behandeld cutaan plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom, binnen 5 jaar.
• Contra-indicatie voor MRI
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
• Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.
• Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of procedure binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie of deelname aan een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie kan verwarren.
• Actieve infectieziekte. Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) en/of syfilis, zullen door een deskundige worden beoordeeld op geschiktheid van de patiënt op basis van de besmettelijke status van de patiënt
• Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om het protocol na te leven belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoort
• Patiënten die chronische immunosuppressieve transplantatietherapie ondergaan
• Systolische bloeddruk (liglig) ≤90 mmHg;
• Hartslag in rust > 100 bpm;
• Actieve klinische infectie die binnen een week na inschrijving wordt behandeld met antibiotica.
• Bekende drugs- of alcoholafhankelijkheid of andere factoren die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten zullen verstoren of die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen.
• Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of in-situ baarmoederhalskanker) in de afgelopen twee jaar.
• Niet bereid en/of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.