Développement d'une intervention d'autonomisation pour les jeunes femmes vivant avec le VIH
Une intervention d'autonomisation de la prévention secondaire pour les jeunes femmes vivant avec le VIH
Cette étude développera/adaptera une intervention de prévention secondaire culturellement appropriée pour les jeunes femmes séropositives pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par le biais de groupes d'intervention, évaluera son acceptabilité et sa faisabilité, apportera les modifications appropriées et manuelisera l'intervention en vue d'une étude randomisée à grande échelle. procès.
Une fois l'intervention développée/adaptée, les sites piloteront les interventions deux fois pour permettre les modifications. L'intervention vise à répondre aux préoccupations suivantes : 1) réduire le risque que les jeunes femmes infectées par le VIH transmettent le virus à leurs partenaires sexuels, et 2) empêcher les jeunes femmes infectées par le VIH de se réinfecter avec une nouvelle souche virale ou de co-infection avec une autre maladie sexuellement transmissible (MST). Des données seront collectées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention nouvellement développée en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives à chaque itération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- USF College of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 20723
- University of Maryland Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme à la naissance et actuellement femme ;
- Reçoit des services sur l'un des sites ATN sélectionnés ou leurs partenaires communautaires
- Infecté par le VIH comme documenté par l'examen du dossier médical ou la vérification verbale avec le professionnel référent
- Entre 16 et 24 ans (inclus) au moment du consentement éclairé/assentiment
- Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
- Donne son consentement éclairé/assentiment pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence de symptômes psychiatriques actifs et graves (par exemple, hallucinations, trouble de la pensée) qui nuiraient à la capacité d'un participant à répondre aux exigences de l'étude
- Visiblement désemparé (par exemple, suicidaire, meurtrier, présentant un comportement violent)
En état d'ébriété ou sous l'influence d'alcool ou d'autres substances au moment de l'inscription à l'étude *.
- L'intoxication au moment de la visite exclura la participation à ce moment-là. Les participants ne doivent pas être visiblement sous l'influence de substances au moment de l'inscription ou du consentement. Si un participant revient s'inscrire alors qu'il est sobre, l'inscription peut avoir lieu. De même, si une participante arrive dans un groupe d'intervention visiblement en état d'ébriété, on lui demandera alors de partir. Cependant, une intoxication antérieure n'élimine pas la participation future. Ainsi, ceux qui sont renvoyés d'une séance pour cause d'intoxication peuvent revenir à une séance suivante tant qu'ils sont sobres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention I
Les participants au groupe d'intervention seront inscrits pour la durée d'un programme d'intervention, qui durera environ 6 mois. Chaque programme d'intervention comprendra deux séances d'intervention individuelles et six séances de groupe, chaque séance durant environ 2 à 3 heures. Les participants à l'intervention effectueront également deux évaluations ACASI (de base et post-intervention) d'une durée d'environ 1,5 à 2 heures chacune. |
L'intervention vise à répondre aux préoccupations suivantes : 1) réduire le risque que les jeunes femmes infectées par le VIH transmettent le virus à leurs partenaires sexuels, et 2) empêcher les jeunes femmes infectées par le VIH de se réinfecter avec une nouvelle souche virale ou de co-infection avec une autre maladie sexuellement transmissible (MST).
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Expérimental: Intervention II
Les participants au groupe d'intervention seront inscrits pour la durée d'un programme d'intervention, qui durera environ 6 mois. Chaque programme d'intervention comprendra deux séances d'intervention individuelles et six séances de groupe, chaque séance durant environ 2 à 3 heures. Les participants à l'intervention effectueront également deux évaluations ACASI (de base et post-intervention) d'une durée d'environ 1,5 à 2 heures chacune. |
L'intervention vise à répondre aux préoccupations suivantes : 1) réduire le risque que les jeunes femmes infectées par le VIH transmettent le virus à leurs partenaires sexuels, et 2) empêcher les jeunes femmes infectées par le VIH de se réinfecter avec une nouvelle souche virale ou de co-infection avec une autre maladie sexuellement transmissible (MST).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les scores avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention sur le risque sexuel et l'autonomisation psychologique
Délai: 1 an
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Comparez les scores ACASI pré-intervention sur l'activité sexuelle et les questionnaires sur le risque sexuel et l'autonomisation psychologique avec ceux recueillis immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention pour déterminer l'effet de l'intervention sur le risque sexuel et l'autonomisation psychologique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les scores avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention sur l'auto-efficacité, la négociation sexuelle, la violence relationnelle, le pardon, la colère, la consommation de substances, les objectifs et les résultats de la vie et la régulation des effets
Délai: 1 an
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Comparez les scores ACASI avant l'intervention sur trois échelles d'auto-efficacité, deux échelles de négociation sexuelle, l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, le CTS2, le HFS, le TAS, l'ASSIST, une échelle d'objectifs/résultats de vie et l'échelle de régulation de l'affect avec ceux recueillis immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention pour déterminer l'effet de l'intervention sur le risque sexuel et l'autonomisation psychologique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ATN 089
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