Desenvolvimento de uma Intervenção de Empoderamento para Mulheres Jovens Vivendo com HIV
Uma Intervenção de Empoderamento de Prevenção Secundária para Mulheres Jovens Vivendo com HIV
Este estudo irá desenvolver/adaptar uma intervenção de prevenção secundária culturalmente apropriada para mulheres jovens positivas para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) por meio de grupos de intervenção, avaliar sua aceitabilidade e viabilidade, fazer modificações apropriadas e manualizar a intervenção em preparação para uma escala randomizada completa julgamento.
Uma vez que a intervenção é desenvolvida/adaptada, os sites irão pilotar as intervenções duas vezes para permitir modificações. A intervenção visa abordar as seguintes preocupações: 1) reduzir o risco de mulheres jovens infectadas com HIV transmitirem o vírus a seus parceiros sexuais e 2) prevenir que mulheres jovens infectadas com HIV reinfetem uma nova cepa viral ou co-infecção com outra doença sexualmente transmissível (DST). Os dados serão coletados para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção recém-desenvolvida usando métodos quantitativos e qualitativos em cada iteração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- USF College of Medicine
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20723
- University of Maryland Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino ao nascer e atualmente feminino;
- Recebe serviços em um dos sites ATN selecionados ou em seus parceiros da comunidade
- Infecção por HIV conforme documentado por revisão de prontuário médico ou verificação verbal com profissional de referência
- Entre as idades de 16-24 anos (inclusive) no momento do consentimento informado/assentimento
- Capacidade de compreender inglês escrito e falado
- Dá consentimento informado/consentimento para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas psiquiátricos sérios e ativos (por exemplo, alucinações, transtorno de pensamento) que prejudicariam a capacidade de um participante de atender aos requisitos do estudo
- Visivelmente perturbado (por exemplo, suicida, homicida, exibindo comportamento violento)
Embriagado ou sob a influência de álcool ou outras substâncias no momento da inscrição no estudo*.
- A intoxicação no momento da visita excluirá a participação naquele momento. Os participantes não podem estar visivelmente sob a influência de substâncias no momento da inscrição ou consentimento. Se um participante retornar para se inscrever enquanto sóbrio, a inscrição pode ocorrer. Da mesma forma, se uma participante chegar a um grupo de intervenção visivelmente embriagada, ela será convidada a sair. No entanto, a intoxicação prévia não elimina a participação futura. Assim, quem é dispensado de uma sessão por embriaguez pode retornar à sessão seguinte desde que esteja sóbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção I
Os participantes do grupo de intervenção serão inscritos durante um programa de intervenção, que durará aproximadamente 6 meses. Cada programa de intervenção consistirá em duas sessões de intervenção individual e seis em grupo, com cada sessão durando aproximadamente 2-3 horas. Os participantes da intervenção também completarão duas avaliações ACASI (basal e pós-intervenção) com duração aproximada de 1,5 a 2 horas cada. |
A intervenção visa abordar as seguintes preocupações: 1) reduzir o risco de mulheres jovens infectadas com HIV transmitirem o vírus a seus parceiros sexuais e 2) prevenir que mulheres jovens infectadas com HIV reinfetem uma nova cepa viral ou co-infecção com outra doença sexualmente transmissível (DST).
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Experimental: Intervenção II
Os participantes do grupo de intervenção serão inscritos durante um programa de intervenção, que durará aproximadamente 6 meses. Cada programa de intervenção consistirá em duas sessões de intervenção individual e seis em grupo, com cada sessão durando aproximadamente 2-3 horas. Os participantes da intervenção também completarão duas avaliações ACASI (basal e pós-intervenção) com duração aproximada de 1,5 a 2 horas cada. |
A intervenção visa abordar as seguintes preocupações: 1) reduzir o risco de mulheres jovens infectadas com HIV transmitirem o vírus a seus parceiros sexuais e 2) prevenir que mulheres jovens infectadas com HIV reinfetem uma nova cepa viral ou co-infecção com outra doença sexualmente transmissível (DST).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar pontuações pré-intervenção, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses sobre risco sexual e empoderamento psicológico
Prazo: 1 ano
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Comparar os escores ACASI pré-intervenção em Atividade Sexual e Risco Sexual e Questionários de Empoderamento Psicológico com aqueles coletados imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção para determinar o efeito da intervenção sobre o risco sexual e empoderamento psicológico.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare as pontuações pré-intervenção, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses sobre autoeficácia, negociação sexual, violência relacional, perdão, raiva, uso de substâncias, objetivos e resultados de vida e regulação de afeto
Prazo: 1 ano
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Compare os escores ACASI pré-intervenção em três escalas de autoeficácia, duas escalas de negociação sexual, a Escala de Autoestima de Rosenberg, a CTS2, a HFS, a TAS, a ASSIST, uma escala de metas/resultados de vida e a Escala de Regulação de Afetos com aqueles coletados imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção para determinar o efeito da intervenção sobre o risco sexual e o empoderamento psicológico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATN 089
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