Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden nuorten naisten voimaannuttamistoimenpiteen kehittäminen

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Toissijainen ennaltaehkäisevä vaikutusvallan lisääminen nuorille naisille, joilla on HIV

Tässä tutkimuksessa kehitetään/sopeutetaan kulttuurisesti sopiva toissijainen ehkäisyinterventio nuorille, HIV-positiivisille naisille interventioryhmien kautta, arvioidaan sen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, tehdään tarvittavat muutokset ja manuaalistetaan interventio valmistellakseen täysimittaista satunnaistettua tutkimusta. oikeudenkäyntiä.

Kun interventio on kehitetty/sopeutettu, sivustot pilotoivat interventioita kahdesti muutosten mahdollistamiseksi. Interventiolla pyritään vastaamaan seuraaviin huolenaiheisiin: 1) pienentämään riskiä, ​​että HIV-tartunnan saaneet nuoret naiset välittävät viruksen seksikumppaneilleen, ja 2) estämään HIV-tartunnan saaneita nuoria naisia ​​saamasta uusintatartuntaa uudella viruskannalla tai rinnakkaisinfektiolla. toisen sukupuolitaudin (STD) kanssa. Tietoja kerätään uusien toimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi käyttäen sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä kussakin iteraatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20723
        • University of Maryland Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen syntyessään ja tällä hetkellä nainen;
  • Vastaanottaa palvelut yhdessä valituista ATN-sivustoista tai niiden yhteisökumppaneista
  • HIV-tartunnan osoittanut lääkärintodistus tai lähettävän ammattilaisen suullinen vahvistus
  • 16–24-vuotiaat (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen/suostumuksen ajankohtana
  • Kyky ymmärtää sekä kirjallista että suullista englantia
  • Antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisten, vakavien psykiatristen oireiden (esim. hallusinaatiot, ajatushäiriöt) esiintyminen, jotka heikentävät osallistujan kykyä täyttää tutkimusvaatimukset
  • Näkyvästi järkyttynyt (esim. itsetuhoinen, murhaava, väkivaltainen käyttäytyminen)

  • Päihtynyt tai alkoholin tai muiden päihteiden vaikutuksen alainen opiskeluhetkellä*.

    • Päivystyminen vierailun aikana sulkee pois osallistumisen tuolloin. Osallistujat eivät voi olla näkyvästi aineiden vaikutuksen alaisena ilmoittautumis- tai suostumushetkellä. Jos osallistuja palaa ilmoittautumaan raittiina, ilmoittautuminen voi tapahtua. Vastaavasti, jos osallistuja saapuu interventioryhmään näkyvästi päihtyneenä, häntä pyydetään poistumaan. Aikaisempi päihtymys ei kuitenkaan poista tulevaa osallistumista. Näin ollen istunnosta päihtymyksen vuoksi erotetut voivat palata seuraavaan istuntoon niin kauan kuin ovat raittiit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio I

Interventioryhmän osallistujat ilmoittautuvat yhden interventio-ohjelman ajaksi, joka kestää noin 6 kuukautta. Jokainen interventio-ohjelma koostuu kahdesta yksittäisestä ja kuudesta ryhmäinterventioistunnosta, joista jokainen kestää noin 2-3 tuntia.

Interventioon osallistujat suorittavat myös kaksi ACASI-arviointia (perustilanne ja intervention jälkeinen arviointi), jotka kumpikin kestävät noin 1,5-2 tuntia.
Käyttäytyminen: Evoluutio: Nuoret naiset ottavat vallan ja vahvistuvat
Interventiolla pyritään vastaamaan seuraaviin huolenaiheisiin: 1) pienentämään riskiä, ​​että HIV-tartunnan saaneet nuoret naiset välittävät viruksen seksikumppaneilleen, ja 2) estämään HIV-tartunnan saaneita nuoria naisia ​​saamasta uusintatartuntaa uudella viruskannalla tai rinnakkaisinfektiolla. toisen sukupuolitaudin (STD) kanssa.
Kokeellinen: Interventio II

Interventioryhmän osallistujat ilmoittautuvat yhden interventio-ohjelman ajaksi, joka kestää noin 6 kuukautta. Jokainen interventio-ohjelma koostuu kahdesta yksittäisestä ja kuudesta ryhmäinterventioistunnosta, joista jokainen kestää noin 2-3 tuntia.

Interventioon osallistujat suorittavat myös kaksi ACASI-arviointia (perustilanne ja intervention jälkeinen arviointi), jotka kumpikin kestävät noin 1,5-2 tuntia.
Käyttäytyminen: Evoluutio: Nuoret naiset ottavat vallan ja vahvistuvat
Interventiolla pyritään vastaamaan seuraaviin huolenaiheisiin: 1) pienentämään riskiä, ​​että HIV-tartunnan saaneet nuoret naiset välittävät viruksen seksikumppaneilleen, ja 2) estämään HIV-tartunnan saaneita nuoria naisia ​​saamasta uusintatartuntaa uudella viruskannalla tai rinnakkaisinfektiolla. toisen sukupuolitaudin (STD) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa seksuaalisen riskin ja psykologisen voimaantumisen pisteitä ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa ennen interventiota saatuja ACASI-pisteitä seksuaalista aktiivisuutta ja seksuaalista riskiä ja psykologista voimaantumista koskevissa kyselylomakkeissa välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen kerättyihin arvoihin määrittääksesi intervention vaikutus seksuaaliseen riskiin ja psykologiseen voimaantumiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 3 kuukauden jälkeisiä pisteitä itsetehokkuudesta, seksuaalisesta neuvottelusta, suhteellisesta väkivallasta, anteeksiantamisesta, vihasta, päihteiden käytöstä, elämän tavoitteista ja tuloksista ja vaikuta sääntelyyn
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa ennen interventiota saatuja ACASI-pisteitä kolmella itsetehokkuusasteikolla, kahdella seksuaalisen neuvotteluasteikolla, Rosenbergin itsetuntoasteikolla, CTS2:lla, HFS:llä, TAS:lla, ASSIST:llä, elämäntavoitteiden/tulosten asteikolla ja vaikutuksen säätelyasteikolla. ne, jotka on kerätty välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutus seksuaaliseen riskiin ja psyykkiseen voimaantumiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa