- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454921
HIV에 걸린 젊은 여성을 위한 권한 부여 중재 개발
HIV를 안고 사는 젊은 여성을 위한 이차 예방 권한 부여 개입
본 연구는 개입 그룹을 통해 젊은 HIV 양성 여성을 위한 문화적으로 적절한 2차 예방 개입을 개발/적용하고, 그 수용 가능성과 타당성을 평가하고, 적절한 수정을 하고, 본격적인 무작위 배정에 대비하여 개입을 수동화할 것입니다. 재판.
중재가 개발/적응되면 사이트는 수정을 가능하게 하기 위해 중재를 두 번 시험합니다. 개입은 다음과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1) HIV에 감염된 젊은 여성이 성 파트너에게 바이러스를 전파할 위험을 줄이고, 2) HIV에 감염된 젊은 여성이 새로운 바이러스 변종 또는 동시 감염으로 재감염되는 것을 방지합니다. 또 다른 성병(STD)에 걸렸습니다. 각 반복에서 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 새로 개발된 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- USF College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 20723
- University of Maryland Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 시 여성 및 현재 여성;
- 선택한 ATN 사이트 또는 커뮤니티 파트너 중 한 곳에서 서비스를 받습니다.
- 의료 기록 검토 또는 전문의의 구두 확인으로 기록된 HIV 감염자
- 정보에 입각한 동의/동의 시점의 16-24세(포함) 사이
- 서면 및 음성 영어를 모두 이해하는 능력
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의/동의 제공
제외 기준:
- 연구 요구 사항을 충족하는 참가자의 능력을 손상시키는 활동적이고 심각한 정신과적 증상(예: 환각, 사고 장애)의 존재
- 눈에 띄게 정신이 혼미해짐(예: 자살, 살인, 폭력적인 행동 보임)
연구 등록 시 술에 취했거나 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받은 상태*.
- 방문 당시의 만취 상태는 당시 참가에서 제외됩니다. 참가자는 등록 또는 동의 시점에 눈에 띄게 물질의 영향을 받고 있지 않아야 합니다. 참가자가 취한 상태에서 다시 등록하면 등록이 발생할 수 있습니다. 마찬가지로 참가자가 눈에 띄게 취한 개입 그룹에 도착하면 떠나라는 요청을 받게 됩니다. 그러나 이전 중독이 향후 참여를 배제하지는 않습니다. 따라서 술에 취해 세션에서 해산된 사람은 술을 마시지 않는 한 다음 세션으로 돌아올 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 I
개입 그룹 참가자는 약 6개월 동안 지속되는 하나의 개입 프로그램 기간 동안 등록됩니다. 각 개입 프로그램은 2개의 개인 개입 세션과 6개의 그룹 개입 세션으로 구성되며 각 세션은 약 2-3시간 지속됩니다. 개입 참가자는 또한 각각 약 1.5-2시간 동안 지속되는 두 가지 ACASI 평가(기준선 및 개입 후)를 완료합니다. |
개입은 다음과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1) HIV에 감염된 젊은 여성이 성 파트너에게 바이러스를 전파할 위험을 줄이고, 2) HIV에 감염된 젊은 여성이 새로운 바이러스 변종 또는 동시 감염으로 재감염되는 것을 방지합니다. 또 다른 성병(STD)에 걸렸습니다.
|
실험적: 개입 II
개입 그룹 참가자는 약 6개월 동안 지속되는 하나의 개입 프로그램 기간 동안 등록됩니다. 각 개입 프로그램은 2개의 개인 개입 세션과 6개의 그룹 개입 세션으로 구성되며 각 세션은 약 2-3시간 지속됩니다. 개입 참가자는 또한 각각 약 1.5-2시간 동안 지속되는 두 가지 ACASI 평가(기준선 및 개입 후)를 완료합니다. |
개입은 다음과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1) HIV에 감염된 젊은 여성이 성 파트너에게 바이러스를 전파할 위험을 줄이고, 2) HIV에 감염된 젊은 여성이 새로운 바이러스 변종 또는 동시 감염으로 재감염되는 것을 방지합니다. 또 다른 성병(STD)에 걸렸습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성적 위험 및 심리적 역량 강화에 대한 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 점수를 비교합니다.
기간: 일년
|
성적 활동 및 성적 위험 및 심리적 권한 부여 질문에 대한 개입 전 ACASI 점수를 개입 직후 및 개입 후 3개월에 수집된 것과 비교하여 성적 위험 및 심리적 권한 부여에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자기효능감, 성적 협상, 관계 폭력, 용서, 분노, 물질 사용, 삶의 목표 및 결과, 영향 조절에 대한 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 점수를 비교합니다.
기간: 일년
|
3가지 자기효능감 척도, 2가지 성적 협상 척도, Rosenberg Self-Esteem Scale, CTS2, HFS, TAS, ASSIST, 인생 목표/결과 척도 및 Affect Regulation Scale에서 개입 전 ACASI 점수를 다음과 비교하십시오. 성적 위험 및 심리적 권한 부여에 대한 개입의 효과를 결정하기 위해 개입 직후 및 개입 후 3개월 후에 수집된 것.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ATN 089
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
Erasmus Medical Center아직 모집하지 않음
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of Medicine; Yale University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로