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HIV에 걸린 젊은 여성을 위한 권한 부여 중재 개발

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV를 안고 사는 젊은 여성을 위한 이차 예방 권한 부여 개입

본 연구는 개입 그룹을 통해 젊은 HIV 양성 여성을 위한 문화적으로 적절한 2차 예방 개입을 개발/적용하고, 그 수용 가능성과 타당성을 평가하고, 적절한 수정을 하고, 본격적인 무작위 배정에 대비하여 개입을 수동화할 것입니다. 재판.

중재가 개발/적응되면 사이트는 수정을 가능하게 하기 위해 중재를 두 번 시험합니다. 개입은 다음과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1) HIV에 감염된 젊은 여성이 성 파트너에게 바이러스를 전파할 위험을 줄이고, 2) HIV에 감염된 젊은 여성이 새로운 바이러스 변종 또는 동시 감염으로 재감염되는 것을 방지합니다. 또 다른 성병(STD)에 걸렸습니다. 각 반복에서 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 새로 개발된 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 데이터를 수집합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 20723
        • University of Maryland Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 출생 시 여성 및 현재 여성;
  • 선택한 ATN 사이트 또는 커뮤니티 파트너 중 한 곳에서 서비스를 받습니다.
  • 의료 기록 검토 또는 전문의의 구두 확인으로 기록된 HIV 감염자
  • 정보에 입각한 동의/동의 시점의 16-24세(포함) 사이
  • 서면 및 음성 영어를 모두 이해하는 능력
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의/동의 제공

제외 기준:

  • 연구 요구 사항을 충족하는 참가자의 능력을 손상시키는 활동적이고 심각한 정신과적 증상(예: 환각, 사고 장애)의 존재
  • 눈에 띄게 정신이 혼미해짐(예: 자살, 살인, 폭력적인 행동 보임)
  • 연구 등록 시 술에 취했거나 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받은 상태*.

    • 방문 당시의 만취 상태는 당시 참가에서 제외됩니다. 참가자는 등록 또는 동의 시점에 눈에 띄게 물질의 영향을 받고 있지 않아야 합니다. 참가자가 취한 상태에서 다시 등록하면 등록이 발생할 수 있습니다. 마찬가지로 참가자가 눈에 띄게 취한 개입 그룹에 도착하면 떠나라는 요청을 받게 됩니다. 그러나 이전 중독이 향후 참여를 배제하지는 않습니다. 따라서 술에 취해 세션에서 해산된 사람은 술을 마시지 않는 한 다음 세션으로 돌아올 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 I

개입 그룹 참가자는 약 6개월 동안 지속되는 하나의 개입 프로그램 기간 동안 등록됩니다. 각 개입 프로그램은 2개의 개인 개입 세션과 6개의 그룹 개입 세션으로 구성되며 각 세션은 약 2-3시간 지속됩니다.

개입 참가자는 또한 각각 약 1.5-2시간 동안 지속되는 두 가지 ACASI 평가(기준선 및 개입 후)를 완료합니다.

개입은 다음과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1) HIV에 감염된 젊은 여성이 성 파트너에게 바이러스를 전파할 위험을 줄이고, 2) HIV에 감염된 젊은 여성이 새로운 바이러스 변종 또는 동시 감염으로 재감염되는 것을 방지합니다. 또 다른 성병(STD)에 걸렸습니다.
실험적: 개입 II

개입 그룹 참가자는 약 6개월 동안 지속되는 하나의 개입 프로그램 기간 동안 등록됩니다. 각 개입 프로그램은 2개의 개인 개입 세션과 6개의 그룹 개입 세션으로 구성되며 각 세션은 약 2-3시간 지속됩니다.

개입 참가자는 또한 각각 약 1.5-2시간 동안 지속되는 두 가지 ACASI 평가(기준선 및 개입 후)를 완료합니다.

개입은 다음과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1) HIV에 감염된 젊은 여성이 성 파트너에게 바이러스를 전파할 위험을 줄이고, 2) HIV에 감염된 젊은 여성이 새로운 바이러스 변종 또는 동시 감염으로 재감염되는 것을 방지합니다. 또 다른 성병(STD)에 걸렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 위험 및 심리적 역량 강화에 대한 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 점수를 비교합니다.
기간: 일년
성적 활동 및 성적 위험 및 심리적 권한 부여 질문에 대한 개입 전 ACASI 점수를 개입 직후 및 개입 후 3개월에 수집된 것과 비교하여 성적 위험 및 심리적 권한 부여에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감, 성적 협상, 관계 폭력, 용서, 분노, 물질 사용, 삶의 목표 및 결과, 영향 조절에 대한 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월 점수를 비교합니다.
기간: 일년
3가지 자기효능감 척도, 2가지 성적 협상 척도, Rosenberg Self-Esteem Scale, CTS2, HFS, TAS, ASSIST, 인생 목표/결과 척도 및 Affect Regulation Scale에서 개입 전 ACASI 점수를 다음과 비교하십시오. 성적 위험 및 심리적 권한 부여에 대한 개입의 효과를 결정하기 위해 개입 직후 및 개입 후 3개월 후에 수집된 것.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATN 089

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에이즈에 대한 임상 시험

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