Разработка мероприятия по расширению прав и возможностей молодых женщин, живущих с ВИЧ
Вторичная профилактика расширения прав и возможностей молодых женщин, живущих с ВИЧ
В этом исследовании будет разработано/адаптировано культурно приемлемое вторичное профилактическое вмешательство для молодых женщин с положительным результатом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) с помощью групп вмешательства, оценено его приемлемость и осуществимость, внесены соответствующие изменения и ручное руководство для подготовки к полномасштабному рандомизированному исследованию. пробный.
После того, как вмешательство будет разработано/адаптировано, сайты дважды проведут пилотные мероприятия, чтобы можно было внести изменения. Вмешательство направлено на решение следующих задач: 1) снижение риска передачи вируса молодыми ВИЧ-инфицированными женщинами своим половым партнерам и 2) предотвращение повторного заражения молодых женщин, инфицированных ВИЧ, новым штаммом вируса или коинфекции. с другим заболеванием, передающимся половым путем (ЗППП). Данные будут собираться для оценки осуществимости и приемлемости недавно разработанного вмешательства с использованием как количественных, так и качественных методов на каждой итерации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- USF College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 20723
- University of Maryland Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина при рождении и в настоящее время женщина;
- Получает услуги на одном из выбранных сайтов ATN или у их партнеров по сообществу
- ВИЧ-инфекция, подтвержденная проверкой медицинской документации или устной верификацией у направляющего специалиста
- В возрасте от 16 до 24 лет (включительно) на момент информированного согласия/согласия
- Способность понимать как письменный, так и устный английский
- Дает информированное согласие/согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие активных серьезных психических симптомов (например, галлюцинаций, расстройства мышления), которые могут повлиять на способность участника выполнять требования исследования.
- Явно обезумевший (например, склонный к самоубийству, убийству, демонстрирующий агрессивное поведение)
В состоянии алкогольного опьянения или под воздействием других веществ на момент зачисления на обучение*.
- Состояние опьянения на момент посещения исключает участие в это время. Участники не могут находиться под видимым воздействием веществ во время регистрации или согласия. Если участник возвращается для регистрации в трезвом состоянии, регистрация может произойти. Точно так же, если участница приходит в группу вмешательства в состоянии алкогольного опьянения, ее попросят уйти. Однако предыдущее опьянение не исключает участия в будущем. Таким образом, те, кто был отстранен от сессии в связи с состоянием опьянения, могут вернуться на следующую сессию, если они трезвые.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство I
Участники группы вмешательства будут зачислены на время одной программы вмешательства, которая продлится примерно 6 месяцев. Каждая интервенционная программа будет состоять из двух индивидуальных и шести групповых интервенционных сессий, каждая из которых длится примерно 2-3 часа. Участники вмешательства также пройдут две оценки ACASI (базовая и после вмешательства), каждая продолжительностью примерно 1,5–2 часа. |
Вмешательство направлено на решение следующих задач: 1) снижение риска передачи вируса молодыми ВИЧ-инфицированными женщинами своим половым партнерам и 2) предотвращение повторного заражения молодых женщин, инфицированных ВИЧ, новым штаммом вируса или коинфекции. с другим заболеванием, передающимся половым путем (ЗППП).
|
|
Экспериментальный: Вмешательство II
Участники группы вмешательства будут зачислены на время одной программы вмешательства, которая продлится примерно 6 месяцев. Каждая интервенционная программа будет состоять из двух индивидуальных и шести групповых интервенционных сессий, каждая из которых длится примерно 2-3 часа. Участники вмешательства также пройдут две оценки ACASI (базовая и после вмешательства), каждая продолжительностью примерно 1,5–2 часа. |
Вмешательство направлено на решение следующих задач: 1) снижение риска передачи вируса молодыми ВИЧ-инфицированными женщинами своим половым партнерам и 2) предотвращение повторного заражения молодых женщин, инфицированных ВИЧ, новым штаммом вируса или коинфекции. с другим заболеванием, передающимся половым путем (ЗППП).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните оценки сексуального риска и психологических возможностей до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните оценки ACASI до вмешательства по опросникам сексуальной активности и сексуального риска и психологических возможностей с теми, которые были получены сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства, чтобы определить влияние вмешательства на сексуальный риск и психологическую силу.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните оценки до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства по самоэффективности, сексуальным переговорам, насилию в отношениях, прощению, гневу, употреблению психоактивных веществ, жизненным целям и результатам, а также регулированию воздействия.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните баллы ACASI до вмешательства по трем шкалам самоэффективности, двум шкалам сексуальных переговоров, шкале самооценки Розенберга, CTS2, HFS, TAS, ASSIST, шкале жизненных целей/результатов и шкале регуляции аффекта с те, которые были собраны сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства, чтобы определить влияние вмешательства на сексуальный риск и психологические возможности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .