Desarrollo de una intervención de empoderamiento para mujeres jóvenes que viven con el VIH
Una intervención de empoderamiento de prevención secundaria para mujeres jóvenes que viven con el VIH
Este estudio desarrollará/adaptará una intervención de prevención secundaria culturalmente apropiada para mujeres jóvenes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo a través de grupos de intervención, evaluará su aceptabilidad y factibilidad, realizará las modificaciones apropiadas y manualizará la intervención en preparación para un estudio aleatorizado a gran escala. ensayo.
Una vez que se desarrolle/adapte la intervención, los sitios probarán las intervenciones dos veces para permitir modificaciones. La intervención tiene como objetivo abordar las siguientes preocupaciones: 1) reducir el riesgo de que las mujeres jóvenes infectadas con el VIH transmitan el virus a sus parejas sexuales, y 2) evitar que las mujeres jóvenes infectadas con el VIH se vuelvan a infectar con una nueva cepa viral o coinfección. con otra enfermedad de transmisión sexual (ETS). Se recopilarán datos para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención recientemente desarrollada utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos en cada iteración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- USF College of Medicine
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20723
- University of Maryland Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer al nacer y actualmente mujer;
- Recibe servicios en uno de los sitios ATN seleccionados o sus socios comunitarios
- Infectado con VIH según lo documentado por revisión de registros médicos o verificación verbal con un profesional de referencia
- Entre las edades de 16-24 años (inclusive) en el momento del consentimiento/asentimiento informado
- Capacidad para entender inglés escrito y hablado.
- Da consentimiento/asentimiento informado para la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de síntomas psiquiátricos activos y graves (p. ej., alucinaciones, trastorno del pensamiento) que podrían afectar la capacidad de un participante para cumplir con los requisitos del estudio
- Visiblemente angustiado (p. ej., suicida, homicida, exhibiendo un comportamiento violento)
Intoxicado o bajo la influencia del alcohol u otras sustancias al momento de la inscripción al estudio*.
- La intoxicación en el momento de la visita excluirá la participación en ese momento. Los participantes no pueden estar visiblemente bajo la influencia de sustancias en el momento de la inscripción o el consentimiento. Si un participante vuelve a inscribirse mientras está sobrio, puede ocurrir la inscripción. De manera similar, si una participante llega a un grupo de intervención visiblemente intoxicada, se le pedirá que se vaya. Sin embargo, la intoxicación previa no elimina la participación futura. Así, aquellos que son despedidos de una sesión por intoxicación pueden volver a una sesión posterior siempre que estén sobrios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención yo
Los participantes del grupo de intervención se inscribirán durante la duración de un programa de intervención, que durará aproximadamente 6 meses. Cada programa de intervención constará de dos sesiones de intervención individuales y seis grupales, y cada sesión durará aproximadamente 2-3 horas. Los participantes de la intervención también completarán dos evaluaciones ACASI (línea de base y posterior a la intervención) con una duración aproximada de 1,5 a 2 horas cada una. |
La intervención tiene como objetivo abordar las siguientes preocupaciones: 1) reducir el riesgo de que las mujeres jóvenes infectadas con el VIH transmitan el virus a sus parejas sexuales, y 2) evitar que las mujeres jóvenes infectadas con el VIH se vuelvan a infectar con una nueva cepa viral o coinfección. con otra enfermedad de transmisión sexual (ETS).
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Experimental: Intervención II
Los participantes del grupo de intervención se inscribirán durante la duración de un programa de intervención, que durará aproximadamente 6 meses. Cada programa de intervención constará de dos sesiones de intervención individuales y seis grupales, y cada sesión durará aproximadamente 2-3 horas. Los participantes de la intervención también completarán dos evaluaciones ACASI (línea de base y posterior a la intervención) con una duración aproximada de 1,5 a 2 horas cada una. |
La intervención tiene como objetivo abordar las siguientes preocupaciones: 1) reducir el riesgo de que las mujeres jóvenes infectadas con el VIH transmitan el virus a sus parejas sexuales, y 2) evitar que las mujeres jóvenes infectadas con el VIH se vuelvan a infectar con una nueva cepa viral o coinfección. con otra enfermedad de transmisión sexual (ETS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las puntuaciones antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención sobre el riesgo sexual y el empoderamiento psicológico
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare los puntajes ACASI previos a la intervención en los Cuestionarios de Actividad Sexual y Riesgo Sexual y Empoderamiento Psicológico con los recopilados inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención para determinar el efecto de la intervención sobre el riesgo sexual y el empoderamiento psicológico.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare las puntuaciones previas a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención y a los 3 meses posteriores a la intervención sobre autoeficacia, negociación sexual, violencia relacional, perdón, ira, uso de sustancias, objetivos y resultados de vida y regulación afectiva.
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare los puntajes ACASI previos a la intervención en tres escalas de autoeficacia, dos escalas de negociación sexual, la escala de autoestima de Rosenberg, el CTS2, el HFS, el TAS, el ASSIST, una escala de metas/resultados de vida y la escala de regulación afectiva con los recopilados inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención para determinar el efecto de la intervención sobre el riesgo sexual y el empoderamiento psicológico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gregory Zimet, PhD, Adolescent Trials Network
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATN 089
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