Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs avec plasma riche en plaquettes (PRP) dans les déchirures moyennes à grandes de la coiffe des rotateurs

16 juin 2014 mis à jour par: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs avec du plasma riche en plaquettes (PRP) dans les déchirures moyennes à grandes de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

  • Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques et anatomiques de la réparation de la coiffe des rotateurs avec le plasma riche en plaquettes (PRP) et la réparation conventionnelle de la coiffe des rotateurs dans le traitement des déchirures moyennes à grandes de la coiffe des rotateurs.
  • L'application du PRP à la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs accélérerait la récupération après la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs en termes de soulagement de la douleur, de résultats fonctionnels, de satisfaction globale et d'amélioration de l'intégrité structurelle du tendon réparé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

déchirure moyenne à importante de la coiffe des rotateurs déterminée par examen clinique et IRM avant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie de l'épaule
  • traumatisme aigu
  • luxation chronique
  • infection pyogénique
  • arthropathie de la coiffe des rotateurs avec arthrose glénohumérale et migration supérieure de la tête humérale
  • ont montré des résultats de tests sérologiques anormaux
  • thrombocytopénie (plaquettes inférieures à 15 000 par microlitre)
  • avait reçu un médicament antiplaquettaire
  • problèmes psychiatriques qui empêchent le consentement éclairé ou l'incapacité de lire ou d'écrire
  • d'autres problèmes graves qui empêchent la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRP
Procédure: Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs avec PRP
  • Sous anesthésie générale, le patient est placé en décubitus latéral paresseux sur la table d'opération.
  • La zone chirurgicale a été préparée et drapée avec de la bétadine.
  • De petites incisions ont été faites dans la création de 4 à 5 portails selon les besoins.
  • Une portée a été explorée via le portail arthroscopique dans l'espace articulaire et sous-acromial GH.
  • La réparation d'une déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur a été réalisée avec des ancres de suture.
  • Après avoir noué les sutures de la rangée médiale, des gels PRP ont été appliqués sur le site de réparation.
  • La rangée latérale a été fixée à l'aide d'ancres de suture.
  • La peau a été fermée avec du nylon ou des agrafes médicales.
  • Un pansement stérile a été appliqué sur la plaie chirurgicale.
Comparateur placebo: Groupe conventionnel
Procédure: Réparation conventionnelle de la coiffe des rotateurs sous arthroscopie
  • Sous anesthésie générale, le patient est placé en décubitus latéral paresseux sur la table d'opération.
  • La zone chirurgicale a été préparée et drapée avec de la bétadine.
  • De petites incisions ont été faites dans la création de 4 à 5 portails selon les besoins.
  • Une portée a été explorée via le portail arthroscopique dans l'espace articulaire et sous-acromial GH.
  • La réparation d'une déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur a été réalisée avec des ancres de suture.
  • La peau a été fermée avec du nylon ou des agrafes médicales.
  • Un pansement stérile a été appliqué sur la plaie chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule de Constant-Murley
Délai: 3mois postopératoire
Le score de Constant évalue la douleur, la fonction, l'amplitude et la force. La douleur se voit attribuer un maximum de 15 points, les activités de la vie quotidienne (fonction) 20 points, la ROM 40 points et la force 25 points. Les scores des composants sont additionnés pour obtenir un score total maximum possible de 100.
3mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2011

Première publication (Estimation)

25 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRM-11-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner