Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af artroskopisk rotatormanchet med blodpladerigt plasma (PRP) i mellemstore til store rotatormanchetrivninger

16. juni 2014 opdateret af: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Reparation af artroskopisk rotatormanchet med blodpladerigt plasma (PRP) i mellemstore til store rotatormanchetrivninger: et randomiseret kontrolleret forsøg

  • Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske og anatomiske resultater af rotator cuff reparation med blodpladerigt plasma (PRP) og konventionel rotator cuff reparation ved behandling af mellemstore til store rotator cuff rifter.
  • PRP-anvendelse til reparation af artroskopisk rotatormanchet ville fremskynde genopretning efter reparation af artroskopisk rotatormanchet med hensyn til smertelindring, funktionelle resultater, generel tilfredshed og forbedre den strukturelle integritet af repareret sene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mellemstor til stor rotatormanchetrivning som bestemt ved klinisk undersøgelse og MR før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skulderkirurgi
  • akut traume
  • kronisk dislokation
  • pyogen infektion
  • rotator cuff artropati med glenohumeral slidgigt og overlegen migration af humerushovedet
  • viste unormale serologiske testresultater
  • trombocytopeni (blodplader mindre end 15.000 pr. mikroliter)
  • havde fået trombocythæmmende medicin
  • psykiatriske problemer, der udelukker informeret samtykke eller manglende evne til at læse eller skrive
  • andre alvorlige problemer, der udelukker deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
Procedure: Artroskopisk rotator cuff reparation med PRP
  • Under generel anæstesi blev patienten anbragt i doven lateral decubitusstilling på operationsbordet.
  • Det kirurgiske område blev klargjort og draperet med Betadine.
  • Små stiksnit blev lavet i skabelsen af ​​4-5 portaler efter behov.
  • Et omfang blev udforsket via den artroskopiske portal ind i GH-leddet og det subakromiale rum.
  • Reparation af afrivning af rotatormanchet i fuld tykkelse blev udført med suturankre.
  • Efter binding af suturer i den mediale række blev PRP-geler påført på reparationsstedet.
  • Den laterale række blev fastgjort ved hjælp af suturankre.
  • Huden blev lukket med nylon eller medicinske hæfteklammer.
  • Steril bandage blev påført på operationssåret.
Placebo komparator: Konventionel gruppe
Procedure: Traditionel artroskopisk rotator cuff reparation
  • Under generel anæstesi blev patienten anbragt i doven lateral decubitusstilling på operationsbordet.
  • Det kirurgiske område blev klargjort og draperet med Betadine.
  • Små stiksnit blev lavet i skabelsen af ​​4-5 portaler efter behov.
  • Et omfang blev udforsket via den artroskopiske portal ind i GH-leddet og det subakromiale rum.
  • Reparation af afrivning af rotatormanchet i fuld tykkelse blev udført med suturankre.
  • Huden blev lukket med nylon eller medicinske hæfteklammer.
  • Steril bandage blev påført på operationssåret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley skulder score
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
Den konstante score vurderer smerte, funktion, ROM og styrke. Smerte tildeles maksimalt 15 point, daglige aktiviteter (funktion) 20 point, ROM 40 point og styrke 25 point. Komponentresultaterne summeres for at opnå en maksimalt mulig samlet score på 100.
Postoperativ 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRM-11-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Traditionel artroskopisk rotator cuff reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner