Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava artroskopické rotátorové manžety s plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) při natržení střední až velké rotátorové manžety

16. června 2014 aktualizováno: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Oprava artroskopické rotátorové manžety s plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) ve středních až velkých trhlinách rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

  • Účelem této studie je porovnat klinické a anatomické výsledky opravy rotátorové manžety pomocí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a konvenční opravy rotátorové manžety při léčbě natržení střední až velké rotátorové manžety.
  • Aplikace PRP na artroskopickou opravu rotátorové manžety by urychlila zotavení po artroskopické opravě rotátorové manžety ve smyslu úlevy od bolesti, funkčních výsledků, celkové spokojenosti a posílení strukturální integrity opravené šlachy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

střední až velká trhlina rotátorové manžety, jak bylo stanoveno klinickým vyšetřením a MR před operací.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza operace ramene
  • akutní trauma
  • chronická dislokace
  • pyogenní infekce
  • artropatie rotátorové manžety s glenohumerální osteoartrózou a nadřazenou migrací hlavice humeru
  • ukázaly abnormální výsledky sérologických testů
  • trombocytopenie (počet krevních destiček menší než 15 000 na mikrolitr)
  • dostávali antiagregační léky
  • psychiatrické problémy, které znemožňují informovaný souhlas nebo neschopnost číst nebo psát
  • jiné závažné problémy, které znemožňují účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRP
Postup: Oprava artroskopické rotátorové manžety pomocí PRP
  • V celkové anestezii byl pacient uložen na operační stůl do líné laterální dekubitální polohy.
  • Chirurgická oblast byla připravena a překryta Betadinem.
  • Podle potřeby byly provedeny malé bodné řezy při vytváření 4-5 portálů.
  • Přes artroskopický portál byl zkoumán dalekohled do GH kloubu a subakromiálního prostoru.
  • Oprava natržení rotátorové manžety v plné tloušťce byla provedena pomocí suturačních kotev.
  • Po navázání stehů mediální řady byly na místo opravy aplikovány PRP gely.
  • Boční řada byla zajištěna pomocí suturačních kotev.
  • Kůže byla uzavřena nylonem nebo lékařskými sponkami.
  • Na operační ránu byl aplikován sterilní obvaz.
Komparátor placeba: Konvenční skupina
Postup: Oprava konvenční artroskopické rotátorové manžety
  • V celkové anestezii byl pacient uložen na operační stůl do líné laterální dekubitální polohy.
  • Chirurgická oblast byla připravena a překryta Betadinem.
  • Podle potřeby byly provedeny malé bodné řezy při vytváření 4-5 portálů.
  • Přes artroskopický portál byl zkoumán dalekohled do GH kloubu a subakromiálního prostoru.
  • Oprava natržení rotátorové manžety v plné tloušťce byla provedena pomocí suturačních kotev.
  • Kůže byla uzavřena nylonem nebo lékařskými sponkami.
  • Na operační ránu byl aplikován sterilní obvaz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre na rameni
Časové okno: Pooperační 3 měsíce
Konstantní skóre hodnotí bolest, funkci, ROM a sílu. Bolest je přidělena maximálně 15 bodů, aktivity denního života (funkce) 20 bodů, ROM 40 bodů a síla 25 bodů. Skóre jednotlivých složek se sečtou tak, aby bylo dosaženo maximálního možného celkového skóre 100.
Pooperační 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRM-11-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na Oprava konvenční artroskopické rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit