Reparación artroscópica del manguito rotador con plasma rico en plaquetas (PRP) en desgarros medianos a grandes del manguito rotador
16 de junio de 2014 actualizado por: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Reparación artroscópica del manguito rotador con plasma rico en plaquetas (PRP) en desgarros medianos a grandes del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio
- El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos y anatómicos de la reparación del manguito rotador con plasma rico en plaquetas (PRP) y la reparación convencional del manguito rotador en el tratamiento de desgarros medianos y grandes del manguito rotador.
- La aplicación de PRP a la reparación artroscópica del manguito rotador aceleraría la recuperación después de la reparación artroscópica del manguito rotador en términos de alivio del dolor, resultados funcionales, satisfacción general y mejora de la integridad estructural del tendón reparado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
desgarro del manguito de los rotadores de tamaño mediano a grande según lo determinado por el examen clínico y la RM antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de hombro
- trauma agudo
- dislocación crónica
- infección piógena
- artropatía del manguito rotador con osteoartritis glenohumeral y migración superior de la cabeza humeral
- mostró resultados anormales en las pruebas serológicas
- trombocitopenia (plaquetas menos de 15000 por microlitro)
- había recibido medicación antiplaquetaria
- problemas psiquiátricos que impiden el consentimiento informado o la incapacidad para leer o escribir
- otros problemas graves que impiden la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prp
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Comparador de placebos: Grupo convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de hombro de Constant-Murley
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
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La puntuación de Constant evalúa el dolor, la función, el ROM y la fuerza.
Al dolor se le asigna un máximo de 15 puntos, actividades de la vida diaria (función) 20 puntos, ROM 40 puntos y fuerza 25 puntos.
Las puntuaciones de los componentes se suman para lograr una puntuación total máxima posible de 100.
|
Postoperatorio 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRM-11-01
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