中程度から大規模な腱板断裂における多血小板血漿（PRP）を使用した関節鏡視下腱板修復術
2014年6月16日 更新者：Hyunchul Jo、Seoul National University Hospital
中程度から大規模な腱板断裂における多血小板血漿（PRP）を用いた関節鏡視下腱板修復術：ランダム化対照試験
- この研究の目的は、中程度から大規模な腱板断裂の治療における、多血小板血漿（PRP）による腱板修復と従来の腱板修復の臨床的および解剖学的転帰を比較することです。
- 関節鏡視下腱板修復に PRP を適用すると、痛みの軽減、機能的成果、全体的な満足度の点で、関節鏡視下腱板修復後の回復が促進され、修復された腱の構造的完全性が向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
中～大規模の腱板断裂は、手術前の臨床検査とMRによって判定されます。
除外基準:
- 肩の手術の既往歴
- 急性外傷
- 慢性脱臼
- 化膿性感染症
- 関節上腕骨変形性関節症および上腕骨頭の上方移動を伴う回旋腱板関節症
- 異常な血清学的検査結果を示した
- 血小板減少症（血小板数がマイクロリットルあたり15000未満）
- 抗血小板薬を受けていた
- インフォームド・コンセントを妨げる精神医学的問題、または読み書きができない
- 研究への参加を妨げるその他の深刻な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRPグループ
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プラセボコンパレーター：従来グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンスタン・マーリー肩スコア
時間枠：術後3ヶ月
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一定スコアは、痛み、機能、ROM、筋力を評価します。
痛みは最大15点、日常生活動作（機能）は20点、ROMは40点、筋力は25点となります。
コンポーネントのスコアが合計されて、最大合計スコア 100 が得られます。
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月16日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BRM-11-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の関節鏡視下腱板修復術の臨床試験
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Smith & Nephew, Inc.完了