Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus verihiutalerikkaalla plasmalla (PRP) keskisuurilla tai suurilla rotaattorimansetin repeytyksillä

maanantai 16. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus verihiutalepitoisella plasmalla (PRP) keskisuurilla tai suurilla rotaattorimansetin repeämillä: satunnaistettu kontrolloitu koe

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiertäjämansetin korjauksen kliinisiä ja anatomisia tuloksia verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja tavanomaisen kiertomansetin korjauksen kliinisiä ja anatomisia tuloksia keskisuurten ja suurten rotaattorimansetin repeämien hoidossa.
  • PRP:n käyttö artroskooppiseen kiertomansetin korjaukseen nopeuttaisi toipumista artrroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen kivun lievityksen, toiminnallisten tulosten, yleisen tyytyväisyyden ja korjatun jänteen rakenteellisen eheyden parantamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

keskikokoinen tai suuri rotaattorimansetin repeämä kliinisen tutkimuksen ja MR:n perusteella ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi olkapääleikkaushistoria
  • akuutti trauma
  • krooninen dislokaatio
  • pyogeeninen infektio
  • rotaattorimansetin nivelrikko, johon liittyy olkaluun nivelrikko ja ylivoimainen olkaluun pään migraatio
  • osoitti epänormaaleja serologisia testituloksia
  • trombosytopenia (verihiutaleita alle 15 000 mikrolitrassa)
  • oli saanut verihiutalelääkkeitä
  • psykiatriset ongelmat, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai kyvyttömyyden lukea tai kirjoittaa
  • muita vakavia ongelmia, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä
Menettely: Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus PRP:llä
  • Potilas asetettiin yleisanestesiassa laiskaan lateraalisen makaamaan leikkauspöydälle.
  • Leikkausalue valmistettiin ja peitettiin Betadinella.
  • Tarvittaessa tehtiin 4-5 portaalia luotaessa pieniä pistoviilloja.
  • Artroskooppisen portaalin kautta tutkittiin etäisyyttä GH-niveleen ja subakromiaaliseen tilaan.
  • Täyspaksuisen rotaattorimansetin repeämän korjaus tehtiin ommelankkureilla.
  • Mediaalisen rivin ompeleiden sitomisen jälkeen korjauskohtaan levitettiin PRP-geelejä.
  • Sivurivi kiinnitettiin ommelankkureilla.
  • Iho suljettiin nailonilla tai lääketieteellisillä niiteillä.
  • Leikkaushaavaan laitettiin steriili side.
Placebo Comparator: Perinteinen ryhmä
Menettely: Perinteinen artrroskooppinen rotaattorimansetin korjaus
  • Potilas asetettiin yleisanestesiassa laiskaan lateraalisen makaamaan leikkauspöydälle.
  • Leikkausalue valmistettiin ja peitettiin Betadinella.
  • Tarvittaessa tehtiin 4-5 portaalia luotaessa pieniä pistoviilloja.
  • Artroskooppisen portaalin kautta tutkittiin etäisyyttä GH-niveleen ja subakromiaaliseen tilaan.
  • Täyspaksuisen rotaattorimansetin repeämän korjaus tehtiin ommelankkureilla.
  • Iho suljettiin nailonilla tai lääketieteellisillä niiteillä.
  • Leikkaushaavaan laitettiin steriili side.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Constant-Murley olkapääpisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3kk
Vakiopistemäärä arvioi kipua, toimintaa, ROM:ia ja voimaa. Kipu saa maksimissaan 15 pistettä, päivittäisen elämän toiminnasta (toiminnasta) 20 pistettä, ROM:ista 40 pistettä ja voimasta 25 pistettä. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen, jotta saavutetaan suurin mahdollinen kokonaispistemäärä 100.
Leikkauksen jälkeinen 3kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRM-11-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

Kliiniset tutkimukset Perinteinen artrroskooppinen rotaattorimansetin korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa