Reparo artroscópico do manguito rotador com plasma rico em plaquetas (PRP) em lesões médias a grandes do manguito rotador
16 de junho de 2014 atualizado por: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Reparo artroscópico do manguito rotador com plasma rico em plaquetas (PRP) em rupturas médias a grandes do manguito rotador: um estudo controlado randomizado
- O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos e anatômicos do reparo do manguito rotador com plasma rico em plaquetas (PRP) e o reparo convencional do manguito rotador no tratamento de rupturas médias a grandes do manguito rotador.
- A aplicação de PRP no reparo artroscópico do manguito rotador aceleraria a recuperação após o reparo artroscópico do manguito rotador em termos de alívio da dor, resultados funcionais, satisfação geral e aumento da integridade estrutural do tendão reparado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ruptura média a grande do manguito rotador, conforme determinado por exame clínico e RM antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- história prévia de cirurgia no ombro
- trauma agudo
- luxação crônica
- infecção piogênica
- artropatia do manguito rotador com osteoartrite glenoumeral e migração superior da cabeça do úmero
- apresentou resultados de testes sorológicos anormais
- trombocitopenia (plaquetas menos de 15.000 por microlitro)
- havia recebido medicação anti-plaquetária
- problemas psiquiátricos que impedem o consentimento informado ou incapacidade de ler ou escrever
- outros problemas graves que impeçam a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRP
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo convencional
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do ombro de Constant-Murley
Prazo: Pós operatório 3 meses
|
O escore Constant avalia dor, função, ADM e força.
Dor recebe no máximo 15 pontos, atividades da vida diária (função) 20 pontos, ADM 40 pontos e força 25 pontos.
As pontuações dos componentes são somadas para atingir uma pontuação total máxima possível de 100.
|
Pós operatório 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRM-11-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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