중대형 회전근개 파열에서 혈소판이 풍부한 혈장(PRP)을 이용한 관절경 회전근개 봉합술
2014년 6월 16일 업데이트: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
중대형 회전근개 파열에서 혈소판이 풍부한 혈장(PRP)을 이용한 관절경 회전근개 봉합술: 무작위 대조 시험
- 본 연구의 목적은 중대형 회전근개 파열 치료에서 PRP(Platelet-Rich Plasma)를 이용한 회전근개 봉합술과 기존 회전근개 봉합술의 임상적, 해부학적 결과를 비교하는 것이다.
- 관절경적 회전근개 봉합술에 PRP를 적용하면 통증 완화, 기능적 결과, 전반적인 만족도 측면에서 관절경적 회전근개 봉합술 후 회복을 가속화하고 수리된 힘줄의 구조적 무결성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
중대형 회전근 개 파열은 수술 전 임상 검사 및 MR에 의해 결정됩니다.
제외 기준:
- 어깨 수술의 과거력
- 급성 외상
- 만성 탈구
- 화농성 감염
- glenohumeral osteoarthritis와 humeral head의 우수한 이동을 동반한 rotator cuff arthropathy
- 혈청학적 검사 결과 이상 소견
- 혈소판 감소증(마이크로리터당 15000 미만의 혈소판)
- 항혈소판제를 투여받았다.
- 정보에 입각한 동의 또는 읽기 또는 쓰기 불능을 배제하는 정신과적 문제
- 연구 참여를 방해하는 기타 심각한 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 그룹
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위약 비교기: 기존 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 숄더 스코어
기간: 수술 후 3개월
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상수 점수는 통증, 기능, ROM 및 근력을 평가합니다.
통증은 최대 15점, 일상생활의 활동(기능)은 20점, ROM은 40점, 근력은 25점을 부여한다.
구성 요소 점수는 가능한 최대 총 점수 100점을 얻기 위해 합산됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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