Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa naprawa mankietu rotatorów za pomocą osocza bogatopłytkowego (PRP) w średnich i dużych rozdarciach mankietu rotatorów

16 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Artroskopowa naprawa mankietu rotatorów za pomocą osocza bogatopłytkowego (PRP) w średnich i dużych rozdarciach mankietu rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

  • Celem tego badania jest porównanie klinicznych i anatomicznych wyników naprawy stożka rotatorów za pomocą osocza bogatopłytkowego (PRP) i konwencjonalnej naprawy pierścienia rotatorów w leczeniu średnich i dużych uszkodzeń stożka rotatorów.
  • Zastosowanie PRP w artroskopowej naprawie stożka rotatorów przyspieszyłoby powrót do zdrowia po artroskopowej naprawie stożka rotatorów pod względem złagodzenia bólu, wyników czynnościowych, ogólnego zadowolenia i poprawy integralności strukturalnej naprawionego ścięgna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

średnie do dużego rozdarcie pierścienia rotatorów, określone na podstawie badania klinicznego i rezonansu magnetycznego przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia historia operacji barku
  • ostry uraz
  • chroniczne zwichnięcie
  • zakażenie ropne
  • artropatia stożka rotatorów z chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego i górną migracją głowy kości ramiennej
  • wykazało nieprawidłowe wyniki badań serologicznych
  • małopłytkowość (liczba płytek krwi poniżej 15 000 na mikrolitr)
  • otrzymał leki przeciwpłytkowe
  • problemy psychiatryczne, które wykluczają świadomą zgodę lub niezdolność do czytania lub pisania
  • inne poważne problemy wykluczające udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRL
Procedura: Artroskopowa naprawa stożka rotatorów za pomocą PRP
  • W znieczuleniu ogólnym chorego ułożono na stole operacyjnym w pozycji leżącej na boku.
  • Pole operacyjne przygotowano i obłożono Betadyną.
  • W razie potrzeby wykonano małe nacięcia, tworząc 4-5 portali.
  • Zbadano zakres przez artroskopowy portal do stawu GH i przestrzeni podbarkowej.
  • Naprawę rozdarcia stożka rotatorów na pełnej grubości wykonano za pomocą szwów kotwicznych.
  • Po zawiązaniu szwów rzędu przyśrodkowego na miejsce naprawy nałożono żele PRP.
  • Rząd boczny zabezpieczono za pomocą kotew szwów.
  • Skórę zamykano nylonowymi lub medycznymi klamrami.
  • Na ranę operacyjną założono sterylny opatrunek.
Komparator placebo: Grupa konwencjonalna
Procedura: Konwencjonalna artroskopowa naprawa stożka rotatorów
  • W znieczuleniu ogólnym chorego ułożono na stole operacyjnym w pozycji leżącej na boku.
  • Pole operacyjne przygotowano i obłożono Betadyną.
  • W razie potrzeby wykonano małe nacięcia, tworząc 4-5 portali.
  • Zbadano zakres przez artroskopowy portal do stawu GH i przestrzeni podbarkowej.
  • Naprawę rozdarcia stożka rotatorów na pełnej grubości wykonano za pomocą szwów kotwicznych.
  • Skórę zamykano nylonowymi lub medycznymi klamrami.
  • Na ranę operacyjną założono sterylny opatrunek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala barku Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
Wynik Constant ocenia ból, funkcję, ROM i siłę. Ból jest przyznawany maksymalnie 15 punktów, czynności życia codziennego (funkcja) 20 punktów, ROM 40 punktów, a siła 25 punktów. Wyniki komponentów są sumowane, aby uzyskać maksymalny możliwy całkowity wynik 100.
Po operacji 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRM-11-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Konwencjonalna artroskopowa naprawa stożka rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj