Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча с помощью богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при средних и больших разрывах вращательной манжеты плеча

16 июня 2014 г. обновлено: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча с помощью обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) при средних и больших разрывах вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование

  • Целью данного исследования является сравнение клинических и анатомических результатов восстановления вращательной манжеты плеча с помощью богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и обычного восстановления вращательной манжеты при лечении разрывов вращательной манжеты среднего и большого размера.
  • Применение PRP при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча ускорит восстановление после артроскопического восстановления вращательной манжеты с точки зрения облегчения боли, функциональных результатов, общего удовлетворения и повышения структурной целостности восстановленного сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

разрыв вращательной манжеты от среднего до большого размера, определяемый при клиническом осмотре и МРТ до операции.

Критерий исключения:

  • предыдущая история хирургии плеча
  • острая травма
  • хронический вывих
  • пиогенная инфекция
  • Артропатия вращательной манжеты плеча с плечелопаточным остеоартрозом и верхним смещением головки плечевой кости
  • показали аномальные результаты серологических тестов
  • тромбоцитопения (тромбоциты менее 15000 на микролитр)
  • получали антитромбоцитарные препараты
  • психические проблемы, которые исключают информированное согласие или неспособность читать или писать
  • другие серьезные проблемы, препятствующие участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПРП
Процедура: Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча с помощью PRP
  • Под общим наркозом больного уложили на операционный стол в ленивое положение лежа на боку.
  • Операционное поле подготовлено и покрыто бетадином.
  • Небольшие колющие разрезы выполнялись при создании 4-5 порталов по мере необходимости.
  • Через артроскопический портал исследовали область GH сустава и субакромиального пространства.
  • Устранение разрыва ротаторной манжеты на всю толщину было выполнено с помощью шовных анкеров.
  • После завязывания швов медиального ряда на место пластики наносили гели PRP.
  • Боковой ряд закрепляли с помощью шовных анкеров.
  • Кожу закрывали нейлоновыми или медицинскими скобами.
  • На операционную рану накладывали стерильную повязку.
Плацебо Компаратор: Обычная группа
Процедура: Традиционная артроскопическая реконструкция вращательной манжеты плеча
  • Под общим наркозом больного уложили на операционный стол в ленивое положение лежа на боку.
  • Операционное поле подготовлено и покрыто бетадином.
  • Небольшие колющие разрезы выполнялись при создании 4-5 порталов по мере необходимости.
  • Через артроскопический портал исследовали область GH сустава и субакромиального пространства.
  • Устранение разрыва ротаторной манжеты на всю толщину было выполнено с помощью шовных анкеров.
  • Кожу закрывали нейлоновыми или медицинскими скобами.
  • На операционную рану накладывали стерильную повязку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка плеча Константа-Мерли
Временное ограничение: Послеоперационный 3 месяца
Постоянная оценка оценивает боль, функцию, ROM и силу. Боль оценивается максимум в 15 баллов, повседневная деятельность (функция) — 20 баллов, двигательная активность — 40 баллов, а сила — 25 баллов. Баллы за компоненты суммируются, чтобы получить максимально возможную общую оценку 100.
Послеоперационный 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRM-11-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться