Influence du système épigastrique inférieur superficiel dans les lambeaux perforants épigastriques inférieurs profonds (DIEP)
11 mai 2012 mis à jour par: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Le rôle potentiel du système vasculaire épigastrique inférieur superficiel dans la perfusion de la zone IV des lambeaux perforants épigastriques inférieurs profonds (DIEP)
Le but de cette étude est de déterminer in vivo les effets du système vasculaire épigastrique inférieur superficiel controlatéral sur la perfusion de la zone IV des lambeaux perforants épigastriques inférieurs profonds.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes au Royaume-Uni. Les directives actuelles indiquent que; Si la maladie le permet, toutes les femmes qui doivent subir une mastectomie pour un cancer du sein devraient se voir proposer une reconstruction. Le transfert autologue de tissu libre utilisant du tissu abdominal reste une excellente option pour la reconstruction mammaire en raison du tissu adipeux facilement disponible et de la faible morbidité du site donneur. Ces dernières années, la tendance a été de baser le tissu abdominal sur des vaisseaux perforants plutôt que de prélever systématiquement du muscle avec le lambeau ; réduisant ainsi potentiellement la morbidité du site donneur. Le tissu abdominal basé sur le système de perforation épigastrique inférieure profonde (DIEP) est une option bien reconnue dans la reconstruction mammaire.
- Cette procédure consiste à prélever le tissu abdominal inférieur en basant son apport sanguin sur l'une des artères perforantes épigastriques inférieures profondes et les veines concomitantes. Ce sont des branches de l'artère iliaque externe qui perforent le muscle droit ou les intersections intertendineuses.
- Un grand volume de tissu peut être récolté sur la base d'un seul perforateur.
- Hartrampf a divisé les tissus abdominaux en zones de perfusion distinctes I-IV en fonction de leur emplacement par rapport à l'artère perforante. La zone I recouvre le vaisseau perforant, la zone II est sur la ligne médiane adjacente au vaisseau perforant. La zone III est sur la périphérie ipsilatérale du vaisseau perforant et la zone IV est sur la périphérie la plus éloignée du côté controlatéral de la perforante. Au fil des ans, cela a fait l'objet de débats et beaucoup ont préconisé que les zones II-III (selon la classification originale de Hartrampf) soient commutées. Cependant tout le monde reste clair sur le terme Zone IV. La zone IV est classiquement la zone du lambeau qui reçoit le moins de perfusion/drainage des vaisseaux perforants et, en tant que telle, est la plus susceptible de subir une congestion et une ischémie tissulaire conduisant à une nécrose graisseuse/cutanée. En tant que tel, de nombreux chirurgiens excisent systématiquement la zone IV du lambeau DIEP avant le transfert vers le défaut thoracique. Cela conduit évidemment à une réduction du volume de tissu disponible pour la reconstruction.
- Classiquement, la plupart des problèmes de perfusion de la zone IV / lambeau ont tendance à être liés à la congestion veineuse.
- De nombreux chirurgiens préconisent l'utilisation de la veine épigastrique inférieure superficielle comme vaisseau « canot de sauvetage » pour sauver un DIEP congestionné et ont publié leurs résultats à ce sujet.
- Il n'existe cependant aucune étude in vivo montrant la pleine contribution du système vasculaire superficiel dans les lambeaux basés principalement sur les vaisseaux perforants épigastriques inférieurs profonds. Une étude récente utilisant des scanners préopératoires a montré qu'il existe des "shunts macrovasculaires" entre le système artériel profond et le système veineux superficiel, mais les implications de cela doivent encore être établies.
- La fluoroscopie utilisant le vert d'indocyanine est une méthode établie pour examiner la perfusion tissulaire dans les lambeaux libres.
- L'imagerie laser Doppler est une autre technique bien décrite pour la surveillance / l'évaluation de la perfusion tissulaire dans les opérations de chirurgie plastique.
- En comprenant mieux la perfusion des lambeaux DIEP, les chercheurs espèrent améliorer la capacité de survie des lambeaux ainsi que le volume de lambeau pouvant être utilisé.
- Les patientes devant subir une reconstruction mammaire avec un lambeau DIEP libre par le chercheur/chirurgien senior seront identifiées.
- Le jour de leur opération, le lambeau DIEP sera soulevé normalement sur l'une des artères DIEP de chaque côté. Le système vasculaire superficiel sera disséqué librement du côté controlatéral.
- Le capot sera ensuite scanné en Imagerie Laser Doppler puis au scanner SPY (angiographie au vert d'indocyanine couplée à la fluoroscopie)
- Cela se déroulera de manière aléatoire comme suit
- Artère épigastrique inférieure superficielle clampée ; Veine non clampée
- Artère épigastrique inférieure superficielle non clampée ; Veine serrée
- Artère et veine serrées
- Artère et veine non clampées
- Il y aura une pause de 5 minutes entre chaque intervention pour permettre à la perfusion de se stabiliser. Des recherches antérieures (en attente de publication) au sein de notre service ont montré que c'est le temps nécessaire pour permettre la stabilisation.
- La période de numérisation sera effectuée pendant la pause de repos naturelle du chirurgien opérant et, en tant que telle, n'augmentera pas de manière significative la durée de la procédure.
- Une fois le processus de numérisation terminé, l'opération se poursuivra de manière standard, le lambeau DIEP étant déconnecté de l'abdomen et reconnecté dans la poitrine pour reconstruire le sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente
- 18-70 ans
- Reconstruction unilatérale par lambeau DIEP après mastectomie.
Critère d'exclusion:
- Hyperthyroïdie / antécédent d'adénome thyroïdien autonome (risque légèrement accru de réaction allergique au colorant)
- ASA grade 3+
- Cicatrices abdominales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Navires SIE tous deux serrés
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Perfusion évaluée dans la zone IV du lambeau DIEP pendant que l'artère et la veine épigastrique inférieure superficielle controlatérale sont clampées
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ACTIVE_COMPARATOR: Navires SIE non bridés
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Perfusion évaluée dans la zone IV du lambeau DIEP alors que l'artère épigastrique inférieure superficielle controlatérale et la veine sont desserrées
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ACTIVE_COMPARATOR: SIE Artère non clampée ; Veine serrée
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Perfusion évaluée dans la zone IV du lambeau DIEP pendant que l'artère épigastrique inférieure superficielle controlatérale est desserrée et que la veine est clampée
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ACTIVE_COMPARATOR: Artère SIE clampée, veine SIE non clampée
Artère épigastrique inférieure superficielle clampée ; Veine non clampée
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Perfusion évaluée dans la zone IV du lambeau DIEP pendant que l'artère épigastrique inférieure superficielle controlatérale est clampée et que la veine est desserrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perforation épigastrique inférieure profonde Flap Zone IV Perfusion tissulaire
Délai: En intra-opératoire
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La perfusion tissulaire vers la zone IV sera évaluée en peropératoire à l'aide d'une imagerie laser Doppler et d'une angiographie tandis que divers composants de l'artère/veine épigastrique inférieure superficielle controlatérale sont clampés/desserrés.
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En intra-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), Canniesburn Plastic Surgery Unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN11CA415
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