Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv povrchového dolního epigastrického systému na laloky hluboké dolní epigastrické perforace (DIEP)

11. května 2012 aktualizováno: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Potenciální role povrchového dolního epigastrického cévního systému v perfuzi IV zóny hlubokých dolních epigastrických perforátorů (DIEP)

Účelem této studie je určit in vivo účinky, které má kontralaterální povrchový dolní epigastrický vaskulární systém na perfuzi zóny IV hlubokých dolních epigastrických perforátorových laloků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Rakovina prsu je nejčastější rakovinou, která postihuje ženy ve Spojeném království. Současné pokyny uvádějí, že; pokud to onemocnění dovolí, měla by být všem ženám, které mají podstoupit mastektomii kvůli rakovině prsu, nabídnuta rekonstrukce. Autologní přenos volné tkáně pomocí břišní tkáně zůstává vynikající volbou pro rekonstrukci prsu díky snadno dostupné tukové tkáni a nízké morbiditě v místě dárce. V posledních letech byl trend zakládat břišní tkáň na perforujících cévách spíše než rutinně odebírat svaly spolu s chlopní; tedy dále potenciálně snižovat morbiditu dárcovského místa. Břišní tkáň založená na systému Deep Inferior Epigastrický perforátor (DIEP) je dobře uznávanou možností při rekonstrukci prsu.
  • Tento postup zahrnuje odběr dolní břišní tkáně na základě jejího krevního zásobení na jedné z hlubokých dolních epigastrických perforujících tepen a doprovodných žil. Jedná se o větve zevní ilické tepny, které perforují přímý sval nebo intertendinózní průsečíky.
  • Na základě jediného perforátoru lze odebrat velký objem tkáně.
  • Hartrampf rozdělil abdominální tkáně do odlišných perfuzních zón I-IV na základě jejich umístění k perforující tepně. Zóna I překrývá perforující cévu, zóna II je přes střední čáru sousedící s perforující cévou. Zóna III je na ipsilaterálním okraji perforující cévy a zóna IV je na nejvzdálenějším okraji na kontralaterální straně od perforátoru. V průběhu let to prošlo diskusí a mnozí zastávali názor, že zóny II-III (podle původní klasifikace Hartrampfs) by měly být změněny. Nicméně všem zůstává jasný pojem zóna IV. Zóna IV je klasicky oblast chlopně, která přijímá nejmenší perfuzi/drenáž z perforujících cév a jako taková je nejvíce náchylná k překrvení a ischemii tkáně vedoucí k nekróze tuku/kůže. Mnoho chirurgů rutinně vyřízne zónu IV z chlopně DIEP před přenosem na defekt hrudníku. To samozřejmě vede ke snížení objemu tkáně dostupné pro rekonstrukci.
  • Klasicky většina problémů s perfuzí zóny IV / klapky má tendenci souviset s žilní kongescí.
  • Mnoho chirurgů obhajuje použití povrchové dolní epigastrické žíly jako „záchranného člunu“ při záchraně přetíženého DIEP a publikovali své výsledky při tom.
  • Neexistují však žádné studie in vivo ukazující plný přínos povrchového vaskulárního systému u chlopní založených primárně na hlubokých dolních epigastrických perforujících cévách. Nedávná studie využívající předoperační CT ukázala, že existují „makrovaskulární zkraty“ mezi hlubokým arteriálním systémem a povrchovým žilním systémem, ale důsledky toho ještě nebyly stanoveny.
  • Fluoroskopie využívající indocyaninovou zeleň je zavedenou metodou sledování perfuze tkání ve volných chlopních.
  • Laserové dopplerovské zobrazování je další dobře popsanou technikou pro monitorování/hodnocení tkáňové perfuze při operacích plastické chirurgie.
  • Dalším pochopením perfuze chlopní DIEP vědci doufají, že zlepší přežití chlopní a také objem chlopní, který lze použít.
  • Budou identifikovány pacientky, které mají podstoupit rekonstrukci prsu s volnou DIEP chlopní starším výzkumným pracovníkem/chirurgem.
  • V den jejich provozu bude klapka DIEP zvednuta jako obvykle na jedné z tepen DIEP z obou stran. Povrchový cévní systém bude volně disekován na kontralaterální straně.
  • Chlopeň bude poté naskenována pomocí laserového dopplerovského zobrazování a poté SPY skenerem (indocyaninová zelená angiografie spojená s fluoroskopií)
  • To bude probíhat náhodným způsobem následovně
  • povrchová dolní epigastrická tepna sevřená; Uvolněná žíla
  • Povrchová dolní epigastrická tepna neuvolněna; Ucpaná žíla
  • Jak tepna, tak žíla sevřená
  • Uvolněné tepny i žíly
  • Mezi každým zásahem bude 5minutová pauza, aby se perfuze stabilizovala. Dosavadní výzkumy (čekající na zveřejnění) na našem oddělení ukázaly, že je to doba nezbytná k umožnění stabilizace.
  • Období skenování bude prováděno během přirozené přestávky na odpočinek operujícího chirurga a jako takové nebude významně prodlužovat délku výkonu.
  • Jakmile je proces skenování dokončen, operace bude standardně pokračovat s DIEP chlopní odpojenou od břicha a opětovným připojením v hrudníku k rekonstrukci prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka
  • Věk 18-70 let
  • Prochází jednostrannou DIEP rekonstrukcí laloku po mastektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertyreóza / anamnéza autonomního adenomu štítné žlázy (mírně zvýšené riziko alergické reakce na barvivo)
  • ASA stupeň 3+
  • Zjizvení břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obě nádoby SIE upnuté
Postup: Jak povrchová dolní tepna, tak žíla sevřeny
Perfuze hodnocena v zóně IV chlopně DIEP, zatímco kontralaterální superficiální dolní epigastrická tepna a žíla jsou sevřeny
ACTIVE_COMPARATOR: Obě nádoby SIE jsou uvolněny
Postup: Povrchové dolní epigastrické cévy obě uvolněné
Perfuze hodnocena v zóně IV chlopně DIEP, zatímco kontralaterální povrchová dolní epigastrická tepna a žíla jsou uvolněné
ACTIVE_COMPARATOR: SIE tepna uvolněna; Ucpaná žíla
Postup: SIE tepna uvolněna, žíla sevřena
Perfuze hodnocena v zóně IV chlopně DIEP, zatímco kontralaterální povrchová dolní epigastrická arterie je uvolněna a žíla je upnutá
ACTIVE_COMPARATOR: SIE tepna upnutá, SIE žíla uvolněna
Povrchová dolní epigastrická tepna sevřená; Uvolněná žíla
Postup: SIE Arterie upnutá, žíla uvolněna
Perfuze hodnocena v zóně IV chlopně DIEP, zatímco kontralaterální superficiální dolní epigastrická arterie je sevřena a žíla je uvolněna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze tkáně hluboké dolní epigastrické laloky zóny IV
Časové okno: Intraoperativně
Perfuze tkáně do zóny IV bude hodnocena během operace pomocí laserového dopplerovského zobrazení a angiografie, zatímco různé komponenty kontralaterální povrchové dolní epigastické tepny / žíly jsou sevřeny/uvolňovány.
Intraoperativně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

Canniesburn Research Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), Canniesburn Plastic Surgery Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN11CA415

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit