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Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) Flap에서 Superficial Inferior Epigastric System의 영향

2012년 5월 11일 업데이트: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

DIEP(Deep Inferior Epigastric Perforator) 플랩의 Zone IV 관류에서 표재하위 상복부 혈관계의 잠재적 역할

이 연구의 목적은 반대측 표재 하복부 혈관계가 깊은 하복부 천공 피판의 영역 IV 관류에 미치는 영향을 생체 내에서 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 유방암은 영국에서 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 암입니다. 현재 지침에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. 질병이 허락하는 한, 유방암으로 유방 절제술을 받아야 하는 모든 여성은 재건 수술을 받아야 합니다. 복부 조직을 사용한 자가 조직 자유 조직 이식은 쉽게 이용할 수 있는 지방 조직과 낮은 공여 부위 이환율로 인해 유방 재건을 위한 훌륭한 옵션으로 남아 있습니다. 최근 몇 년 동안 플랩과 함께 일상적으로 근육을 수확하는 것보다 천공 혈관에 복부 조직을 기반으로 하는 경향이 있습니다. 따라서 잠재적으로 기증자 사이트 이환율을 감소시킵니다. DIEP(Deep Inferior Epigastric Perforator) 시스템을 기반으로 한 복부 조직은 유방 재건에서 잘 알려진 옵션입니다.
  • 이 절차는 심부 상복부 천공 동맥 및 수반되는 정맥 중 하나에 혈액 공급을 기반으로 하복부 조직을 수확하는 것을 포함합니다. 이들은 직근 또는 건간 교차점을 통해 천공되는 외부 장골 동맥의 가지입니다.
  • 하나의 천공기 기준으로 많은 양의 조직을 채취할 수 있습니다.
  • Hartrampf는 천공 동맥에 대한 위치에 따라 복부 조직을 별개의 관류 영역 I-IV로 나누었습니다. 구역 I은 천공 혈관 위에 있고, 구역 II는 천공 혈관에 인접한 중앙선을 가로질러 있습니다. 영역 III은 천공 혈관의 동측 주변부에 있고 영역 IV는 천공기에서 반대측의 가장 먼 주변부에 있습니다. 수년에 걸쳐 이것은 논쟁을 거쳤고 많은 사람들이 영역 II-III(Hartrampf의 원래 분류에 따름)를 전환해야 한다고 주장했습니다. 그러나 모든 사람들은 영역 IV라는 용어에 대해 명확합니다. 영역 IV는 전통적으로 천공 혈관으로부터 최소의 관류/배액을 받는 플랩 영역이며 따라서 지방/피부 괴사로 이어지는 울혈 및 조직 허혈을 겪기 가장 쉽습니다. 따라서 많은 외과의는 흉부 결함으로 옮기기 전에 일상적으로 DIEP 플랩에서 영역 IV를 절제합니다. 이는 분명히 재건에 사용할 수 있는 조직의 부피를 감소시킵니다.
  • 일반적으로 영역 IV/피판 관류의 대부분의 문제는 정맥 울혈과 관련된 경향이 있습니다.
  • 많은 외과의사들은 혼잡한 DIEP를 구조하는 데 "구명보트" 혈관으로 표면 하복부 정맥의 사용을 옹호하고 그렇게 한 결과를 발표했습니다.
  • 그러나 주로 Deep Inferior Epigastric Perforating Vessels에 기초한 피판에서 표면 혈관 시스템의 완전한 기여를 보여주는 생체 내 연구는 없습니다. 수술 전 CT를 사용한 최근 연구에서는 심부 동맥 시스템과 표면 정맥 시스템 사이에 "대혈관 션트"가 있음을 보여주었지만 그 의미는 아직 확립되지 않았습니다.
  • 인도시아닌 그린을 사용한 형광투시법은 자유 피판에서 조직 관류를 관찰하는 확립된 방법입니다.
  • 레이저 도플러 이미징은 성형 수술 수술에서 조직 관류의 모니터링/평가를 위한 또 다른 잘 설명된 기술입니다.
  • DIEP 플랩의 관류를 더 잘 이해함으로써 연구자들은 플랩의 생존 가능성과 사용할 수 있는 플랩의 부피를 개선하기를 희망합니다.
  • 선임 연구원/외과의사에 의해 자유 DIEP 플랩으로 유방 재건술을 받을 예정인 환자를 식별합니다.
  • 수술 당일 양쪽에서 DIEP 동맥 중 하나의 DIEP 플랩이 정상적으로 올라갑니다. 표면 혈관계는 반대쪽에서 자유롭게 해부됩니다.
  • 플랩은 레이저 도플러 이미징과 SPY 스캐너(투시법과 결합된 인도시아닌 그린 혈관조영술)로 스캔됩니다.
  • 다음과 같이 무작위 방식으로 진행됩니다.
  • 고정된 표재 하복부 동맥; 고정되지 않은 정맥
  • 고정되지 않은 표면 아래 상복부 동맥; 고정된 정맥
  • 동맥과 정맥 모두 고정됨
  • 동맥과 정맥 모두 고정되지 않음
  • 관류가 안정화될 수 있도록 각 개입 사이에 5분의 휴식 시간이 있습니다. 우리 부서 내 이전 연구(출판 대기 중)는 이것이 안정화를 허용하는 데 필요한 시간이라는 것을 보여주었습니다.
  • 스캐닝 기간은 수술 의사의 자연스러운 휴식 시간 동안 수행되므로 절차 시간이 크게 늘어나지 않습니다.
  • 스캐닝 프로세스가 완료되면 복부에서 DIEP 플랩을 분리하고 가슴에 다시 연결하여 유방을 재건하는 작업이 표준으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 18~70세
  • 유방절제술 후 일방적인 DIEP 플랩 재건술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 갑상선 기능 항진증 / 자율 갑상선 선종의 병력(염료에 대한 알레르기 반응의 위험이 약간 증가함)
  • ASA 등급 3+
  • 복부 흉터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: SIE 용기 모두 고정됨
절차: 표면 아래 동맥과 정맥 모두 고정됨
DIEP 플랩의 영역 IV에서 평가된 관류는 반대쪽 표면 아래 상복부 동맥과 정맥이 모두 고정되어 있는 동안
ACTIVE_COMPARATOR: SIE 용기 모두 언클램프
절차: 표면 하방 상복부 혈관 모두 고정 해제됨
DIEP 플랩의 영역 IV에서 평가된 관류는 반대쪽 천부 하복부 동맥과 정맥이 모두 고정되지 않은 상태에서 평가됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 고정되지 않은 SIE 동맥; 고정된 정맥
절차: 고정되지 않은 SIE 동맥, 고정된 정맥
DIEP 플랩의 영역 IV에서 평가된 관류는 반대쪽 표재 하복부 동맥이 고정 해제되고 정맥이 고정된 상태에서 평가됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 고정된 SIE 동맥, 고정되지 않은 SIE 정맥
고정된 표재 하복부 동맥; 고정되지 않은 정맥
절차: SIE 동맥이 고정됨, 정맥이 고정되지 않음
DIEP 플랩의 영역 IV에서 평가된 관류는 반대쪽 표재 하복부 동맥이 고정되고 정맥이 고정되지 않은 상태에서 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Deep Inferior Epigastric Perforator Flap Zone IV 조직 관류
기간: 운영 중
영역 IV에 대한 조직 관류는 레이저 도플러 이미징 및 혈관 조영술을 사용하여 수술 중 평가되며 반대쪽 표피 아래 상복부 동맥/정맥의 다양한 구성 요소가 고정/고정 해제됩니다.
운영 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NHS Greater Glasgow and Clyde

협력자

Canniesburn Research Trust

수사관

  • 수석 연구원: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), Canniesburn Plastic Surgery Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GN11CA415

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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