Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powierzchownego dolnego układu nabrzusznego na głębokie dolne płatki perforatora nabrzusza (DIEP)

11 maja 2012 zaktualizowane przez: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Potencjalna rola układu naczyniowego powierzchownego dolnego nabrzusza w perfuzji strefy IV płatków głębokiego perforatora nabrzusznego dolnego (DIEP)

Celem tego badania jest określenie in vivo wpływu przeciwstronnego powierzchownego dolnego układu naczyniowego nadbrzusza na perfuzję Strefy IV głębokich dolnych płatów perforatora nadbrzusza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rak piersi jest najczęstszym nowotworem dotykającym kobiety w Wielkiej Brytanii. Aktualne wytyczne stwierdzają, że; jeśli choroba na to pozwala, wszystkim kobietom, które mają zostać poddane mastektomii z powodu raka piersi, należy zaproponować rekonstrukcję. Ze względu na łatwo dostępną tkankę tłuszczową i niską chorobowość w miejscu dawstwa, autologiczny transfer wolnej tkanki przy użyciu tkanki brzusznej pozostaje doskonałą opcją do rekonstrukcji piersi. W ostatnich latach istnieje tendencja do opierania tkanki brzusznej na naczyniach perforujących, zamiast rutynowego pobierania mięśni wraz z płatem; w ten sposób dalsze potencjalne zmniejszenie zachorowalności w miejscu pobrania. Tkanka brzuszna oparta na systemie Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) jest uznaną opcją w rekonstrukcji piersi.
  • Procedura ta polega na pobraniu tkanki dolnej części jamy brzusznej w oparciu o jej ukrwienie z jednej z tętnic przeszywających głęboko dolnego nabrzusza i żył towarzyszących. Są to gałęzie tętnicy biodrowej zewnętrznej, które przebijają mięsień prosty lub skrzyżowania międzyścięgniste.
  • Za pomocą jednego perforatora można pobrać dużą ilość tkanki.
  • Hartrampf podzielił tkanki jamy brzusznej na odrębne strefy perfuzji I-IV w oparciu o ich położenie względem tętnicy przeszywającej. Strefa I pokrywa naczynie przeszywające, Strefa II znajduje się w poprzek linii środkowej i przylega do naczynia przebijającego. Strefa III znajduje się na obwodzie ipsilateralnym w stosunku do naczynia przebijającego, a strefa IV na najdalszym obwodzie po przeciwnej stronie od perforatora. Przez lata było to przedmiotem debaty i wielu opowiadało się za zamianą stref II-III (zgodnie z pierwotną klasyfikacją Hartrampfa). Jednak wszyscy mają jasność co do terminu Strefa IV. Strefa IV jest klasycznie obszarem płata, który otrzymuje najmniejszą perfuzję/drenaż z naczyń przebijających i jako taki jest najbardziej narażony na przekrwienie i niedokrwienie tkanek prowadzące do martwicy tkanki tłuszczowej/skóry. W związku z tym wielu chirurgów rutynowo wycina strefę IV z płata DIEP przed przeniesieniem do ubytku klatki piersiowej. Prowadzi to oczywiście do zmniejszenia objętości tkanki dostępnej do odbudowy.
  • Klasycznie większość problemów z strefą IV / perfuzją płata jest związana z zastojem żylnym.
  • Wielu chirurgów opowiada się za wykorzystaniem żyły nabrzusznej powierzchownej dolnej jako naczynia „łodzi ratunkowej” w ratowaniu zatkanego DIEP i opublikowało swoje wyniki w tym zakresie.
  • Nie ma jednak badań in vivo wykazujących pełny udział powierzchownego układu naczyniowego w płatach, opartych głównie na głębokich dolnych naczyniach perforujących nadbrzusza. Niedawne badanie z wykorzystaniem przedoperacyjnej tomografii komputerowej wykazało, że między układem tętnic głębokich a układem żył powierzchownych występują „przecieki makronaczyniowe”, ale implikacje tego nie zostały jeszcze ustalone.
  • Fluoroskopia z użyciem zieleni indocyjaninowej jest uznaną metodą obserwowania perfuzji tkanek w wolnych płatach.
  • Laserowe obrazowanie dopplerowskie to kolejna dobrze opisana technika monitorowania/oceny perfuzji tkanek podczas operacji chirurgii plastycznej.
  • Dzięki dalszemu zrozumieniu perfuzji płatków DIEP badacze mają nadzieję poprawić przeżywalność płatków, a także objętość płatka, którą można wykorzystać.
  • Identyfikowane będą pacjentki, które mają zostać poddane rekonstrukcji piersi z bezpłatnym płatem DIEP przez starszego badacza/chirurga.
  • W dniu operacji płat DIEP zostanie podniesiony jak zwykle na jednej z tętnic DIEP po obu stronach. Powierzchowny układ naczyniowy zostanie wypreparowany po przeciwnej stronie.
  • Płat zostanie następnie zeskanowany za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego, a następnie skanera SPY (angiografia zieleni indocyjaninowej połączona z fluoroskopią)
  • Odbędzie się to w sposób losowy w następujący sposób
  • Zaciśnięta tętnica nabrzuszna powierzchowna dolna; Żyła odblokowana
  • Powierzchowna dolna tętnica nabrzuszna odblokowana; Zaciśnięta żyła
  • Zarówno tętnica, jak i żyła są zaciśnięte
  • Odblokowano zarówno tętnicę, jak i żyłę
  • Pomiędzy każdą interwencją nastąpi 5-minutowa przerwa, aby umożliwić ustabilizowanie się perfuzji. Wcześniejsze badania (oczekujące na publikację) w naszym Zakładzie wykazały, że jest to czas niezbędny do stabilizacji.
  • Okres skanowania zostanie przeprowadzony podczas naturalnej przerwy na odpoczynek chirurga operującego i jako taki nie wydłuży znacząco długości zabiegu.
  • Po zakończeniu procesu skanowania operacja będzie przebiegać standardowo z odłączeniem płata DIEP od jamy brzusznej i ponownym połączeniem w klatce piersiowej w celu zrekonstruowania piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka
  • Wiek 18-70 lat
  • W trakcie jednostronnej rekonstrukcji płata DIEP po mastektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadczynność tarczycy / gruczolak autonomiczny tarczycy w wywiadzie (nieznacznie zwiększone ryzyko reakcji alergicznej na barwnik)
  • ASA klasa 3+
  • Blizny brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Naczynia SIE Oba zaciśnięte
Procedura: Zarówno powierzchowna dolna tętnica, jak i żyła są zaciśnięte
Perfuzja oceniana w strefie IV płata DIEP, podczas gdy obie tętnice nabrzuszne powierzchowne dolne i żyła po przeciwnej stronie są zaciśnięte
ACTIVE_COMPARATOR: Naczynia SIE oba niezamocowane
Procedura: Powierzchowne dolne naczynia nabrzuszne oba odblokowane
Perfuzja oceniana w Strefie IV płata DIEP, gdy zarówno tętnica nabrzuszna powierzchowna dolna, jak i żyła przeciwstronna są odblokowane
ACTIVE_COMPARATOR: SIE Tętnica odblokowana; Zaciśnięta żyła
Procedura: SIE Tętnica odblokowana, żyła zaciśnięta
Perfuzja oceniana w strefie IV płata DIEP, podczas gdy przeciwstronna tętnica nabrzuszna dolna powierzchowna jest odblokowana, a żyła jest zaciśnięta
ACTIVE_COMPARATOR: Zaciśnięta tętnica SIE, odblokowana żyła SIE
Zaciśnięta tętnica nabrzuszna powierzchowna dolna; Żyła odblokowana
Procedura: SIE Tętnica zaciśnięta, żyła odblokowana
Perfuzja oceniana w Strefie IV płata DIEP, gdy przeciwstronna tętnica nabrzuszna powierzchowna dolna jest zaciśnięta, a żyła odblokowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głęboka dolna perfuzja nabrzuszna perforatora w strefie IV Perfuzja tkanek
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Perfuzja tkanek do strefy IV zostanie oceniona śródoperacyjnie za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego i angiografii, podczas gdy różne elementy przeciwstronnej tętnicy nabrzusznej dolnej powierzchownej / żyły zostaną zaciśnięte/odblokowane.
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

Canniesburn Research Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), Canniesburn Plastic Surgery Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN11CA415

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj