Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felszíni alsó epigasztrikus rendszer hatása a mély alsó epigasztrikus perforátor (DIEP) fülekre

2012. május 11. frissítette: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

A felszíni alsó epigasztrikus érrendszer lehetséges szerepe a mély alsó epigasztrikus perforátor (DIEP) IV. zónájának perfúziójában

Ennek a vizsgálatnak a célja annak in vivo meghatározása, hogy az ellenoldali felületes alsó epigasztrikus érrendszer milyen hatással van a mély alsó epigasztrikus perforátorlebenyek IV. zónájának perfúziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Az emlőrák a leggyakoribb rák, amely a nőket érinti az Egyesült Királyságban. A jelenlegi irányelvek kimondják, hogy; ha a betegség megengedi, minden nősténynek, aki mellrák miatt mastectomián esik át, fel kell ajánlani a rekonstrukciót. Az autológ szabad szövettranszfer hasi szövet felhasználásával továbbra is kiváló lehetőség az emlő rekonstrukciójára a könnyen hozzáférhető zsírszövet és a donor hely alacsony morbiditása miatt. Az elmúlt években a tendencia az volt, hogy a hasi szövetet perforáló erekre alapozzák, ahelyett, hogy rutinszerűen gyűjtötték be az izmokat a szárnyakkal együtt; így tovább csökkentheti a donor hely morbiditását. A Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) rendszeren alapuló hasi szövet jól ismert lehetőség az emlő rekonstrukciójában.
  • Ez az eljárás magában foglalja az alsó hasi szövetek begyűjtését, amelynek vérellátását a mély alsó epigasztrikus perforáló artériák és az egyidejű vénák egyikére alapozzák. Ezek a külső csípőartéria ágai, amelyek az egyenes izomzaton vagy az intertendinus metszéspontokon keresztül perforálódnak.
  • Egyetlen perforátorral nagy mennyiségű szövet gyűjthető be.
  • Hartrampf a hasi szöveteket különálló I-IV perfúziós zónákra osztotta a perforáló artériához viszonyított elhelyezkedésük alapján. Az I. zóna a perforálóedény felett helyezkedik el, a II. zóna a perforálóedény melletti középvonalon. A III. zóna a perforáló ér azonos oldali perifériáján, a IV. zóna pedig a perforátor ellenoldali oldalán található. Az évek során ez vitákon ment keresztül, és sokan támogatták a II-III zónák (a Hartrampfs eredeti besorolása szerint) átállítását. Azonban mindenki tisztában van a IV. zóna kifejezéssel. A IV. zóna klasszikusan a szárny azon területe, amely a legkevesebb perfúziót/elvezetést kapja a perforáló erekből, és mint ilyen, a leginkább hajlamos torlódásra és szöveti ischaemiára, ami zsír-/bőrnekrózishoz vezet. Ezért sok sebész rutinszerűen kivágja a IV. zónát a DIEP-lebenyből, mielőtt a mellkasi defektusba kerülne. Ez nyilvánvalóan a rekonstrukcióhoz rendelkezésre álló szövetek mennyiségének csökkenéséhez vezet.
  • Klasszikusan a legtöbb IV. zóna/lebeny perfúzióval kapcsolatos probléma általában a vénás torlódáshoz kapcsolódik.
  • Sok sebész támogatja a felületes alsó epigasztrikus véna „mentőcsónakként” történő használatát a torlódásos DIEP megmentésére, és közzétették az ezzel kapcsolatos eredményeiket.
  • Nincsenek azonban in vivo tanulmányok, amelyek kimutatták volna a felületes érrendszer teljes hozzájárulását a fülekben, elsősorban a mély alsó epigasztrikus perforáló ereken alapulva. Egy közelmúltban végzett preoperatív CT-vel végzett tanulmány kimutatta, hogy vannak "makrovaszkuláris söntök" a mélyartériás rendszer és a felületes vénás rendszer között, de ennek következményeit még nem állapították meg.
  • Az indocianinzöld felhasználásával végzett fluoroszkópia bevált módszer a szöveti perfúzió vizsgálatára a szabad fülekben.
  • A lézer Doppler képalkotás egy másik jól leírt technika a szöveti perfúzió monitorozására/értékelésére a plasztikai sebészeti műtéteknél.
  • A DIEP szárnyak perfúziójának további megértésével a vizsgálók azt remélik, hogy javítják a szárny túlélését és a használható szárny térfogatát.
  • A vezető kutató/sebész által ingyenes DIEP lebeny segítségével emlőrekonstrukción áteső betegek azonosítása történik meg.
  • Működésük napján a DIEP csappantyú a szokásos módon felemelkedik az egyik DIEP artérián mindkét oldalról. A felületes érrendszert az ellenoldali oldalon szabadon feldaraboljuk.
  • Ezután a szárnyat lézer Doppler képalkotással, majd SPY szkennerrel (indocianine green angiográfia fluoroszkópiával párosítva) szkenneljük.
  • Ez véletlenszerűen történik, az alábbiak szerint
  • Felületes alsó epigasztrikus artéria szorítva; Véna befogatlan
  • Felületes alsó epigasztrikus artéria nincs szorítva; Véna befogott
  • Mind az artéria, mind a véna szorítva
  • Az artéria és a véna is szabadon
  • Az egyes beavatkozások között 5 perces szünetet kell tartani, hogy a perfúzió stabilizálódjon. Korábbi (megjelenésre váró) kutatások osztályunkon belül azt mutatták, hogy ennyi idő szükséges a stabilizációhoz.
  • A szkennelési periódus a műtétet végző sebész természetes pihenőidejében történik, és így nem hosszabbítja meg jelentősen a beavatkozást.
  • A szkennelési folyamat befejezése után a művelet normál módon folytatódik úgy, hogy a DIEP lebenyet leválasztják a hasról, és újra csatlakoztatják a mellkashoz, hogy rekonstruálják a mellet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női Beteg
  • 18-70 éves korig
  • Mastectomia után egyoldalú DIEP lebeny rekonstrukció alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy túlműködés / autonóm pajzsmirigy adenoma anamnézisében (enyhén megnövekedett a festékkel szembeni allergiás reakció kockázata)
  • ASA fokozat 3+
  • Hasi hegesedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mindkét SIE edény befogva
Eljárás: Mind a felületes alsó artéria, mind a véna beszorult
A perfúziót a DIEP lebeny IV. zónájában értékelték, miközben az ellenoldali felületes alsó epigasztrikus artéria és a véna is be van szorítva
ACTIVE_COMPARATOR: SIE erek mindkettő szabadon
Eljárás: Felületes alsó epigasztrikus erek nincsenek szorítva
A perfúziót a DIEP lebeny IV. zónájában értékelték, miközben az ellenoldali felületes alsó epigasztrikus artéria és a véna nincs rögzítve
ACTIVE_COMPARATOR: SIE artéria szabadon; Véna befogott
Eljárás: SIE artéria befogatlan, véna befogott
A perfúziót a DIEP lebeny IV. zónájában értékelték, miközben a kontralaterális felületes alsó epigasztrikus artéria nincs szorítva, és a véna be van szorítva
ACTIVE_COMPARATOR: SIE Artery Clamped, SIE Vein Unclamped
Felületes alsó epigasztrikus artéria szorítva; Véna befogatlan
Eljárás: SIE Artéria szorítva, véna rögzítés nélkül
A perfúziót a DIEP lebeny IV. zónájában értékelték, miközben az ellenoldali felületes alsó epigasztrikus artéria be van szorítva és a véna nincs rögzítve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mély alsó epigasztrikus perforátor lebeny IV. zóna szöveti perfúzió
Időkeret: Műtéten belül
A IV. zónába jutó szöveti perfúziót intraoperatívan, lézer Doppler képalkotás és angiográfia segítségével értékelik, miközben a kontralaterális felületes alsó epigasztikus artéria / véna különböző komponenseit rögzítik/eltávolítják.
Műtéten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

Canniesburn Research Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), Canniesburn Plastic Surgery Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN11CA415

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel