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La valeur de la PSP dans la prédiction des résultats chez les patients atteints de péritonite chirurgicale en soins intensifs

2 décembre 2014 mis à jour par: Antje Wiede, University of Magdeburg

Précision diagnostique de la protéine des calculs pancréatiques dans la prédiction des résultats graves chez les patients atteints de péritonite à l'unité de soins intensifs

Le but de cette étude est de déterminer la précision diagnostique de la protéine de calcul pancréatique (PSP) dans la prédiction des résultats des patients suspectés de péritonite dans l'unité de soins intensifs après une chirurgie abdominale et de comparer la PPS avec d'autres paramètres sanguins, y compris la protéine C-réactive (CRP), Comptage des globules blancs (WCC), interleucine-6 ​​(IL-6) et procalcitonine (PCT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La péritonite est une complication grave après une chirurgie abdominale. Les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) après une intervention chirurgicale courent le risque d'infection localisée, de septicémie ou de choc septique. La prévention ou la détection précoce de tels événements est importante pour intervenir avec une action thérapeutique appropriée et éviter de risquer une situation potentiellement mortelle. Le nombre de globules blancs (WCC) et la protéine C-réactive (CRP), l'interleucine-6 ​​(IL-6) et la procalcitonine (PCT) ont tous été des paramètres prometteurs, cependant, ils ne sont utiles que dans des cas sélectifs et ont une précision diagnostique limitée .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Magdeburg, Allemagne
        • University of Magdeburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie abdominale.
  • Admission à l'unité de soins intensifs (USI).
  • Prise de sang dans les 3 heures suivant l'admission aux soins intensifs
  • Patient de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà traités pour une péritonite.
  • Patients référés d'autres hôpitaux avec suspicion de péritonite
  • Âge du patient inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Admission à l'unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie abdominale sans suspicion / preuve de péritonite.
Laparotomie, Laparoscopie
Autres noms:
  • interventions chirurgicales
Assistance ventilatoire
Autres noms:
  • Intubation endotrachéale, trachéotomie
Échographie abdominale Tomographie assistée par ordinateur Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • Tout type de technique d'imagerie diagnostique ou interventionnelle
Péritonite
Admission à l'unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie abdominale avec suspicion / preuve de péritonite
Laparotomie, Laparoscopie
Autres noms:
  • interventions chirurgicales
Assistance ventilatoire
Autres noms:
  • Intubation endotrachéale, trachéotomie
Échographie abdominale Tomographie assistée par ordinateur Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • Tout type de technique d'imagerie diagnostique ou interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation de la péritonite
Délai: jusqu'à 2 mois
Localisé vs diffus. Une constatation clinique peropératoire et/ou radiologique (c.-à-d. TDM ou IRM)
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Chercheur principal: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Chercheur principal: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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