Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​PSP til at forudsige udfald hos patienter med kirurgisk peritonitis på intensivafdeling

2. december 2014 opdateret af: Antje Wiede, University of Magdeburg

Diagnostisk nøjagtighed af pancreasstenprotein til at forudsige alvorlige udfald hos patienter med peritonitis på intensivafdelingen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af Pancreatic Stone Protein (PSP) til at forudsige patientresultater med formodet peritonitis på intensivafdelingen efter abdominal kirurgi og sammenligne PPS med andre blodparametre, herunder C-Reactive Protein (CRP), White Cell Count (WCC), Interleucin-6 (IL-6) og Procalcitonin (PCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peritonitis er en alvorlig komplikation efter abdominal operation. Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) efter operation bærer risikoen for lokaliseret infektion, sepsis eller septisk shock. Forebyggelse eller tidlig opdagelse af sådanne hændelser er vigtig for at gribe ind med en passende terapeutisk handling og undgå at risikere en potentielt livstruende situation. Antal hvide blodlegemer (WCC) og C-Reactive Protein (CRP), Interleucin-6 (IL-6) og Procalcitonin (PCT) har alle været lovende parametre, men de er kun nyttige i selektive tilfælde og har en begrænset diagnostisk nøjagtighed .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
        • University of Magdeburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abdominal kirurgi.
  • Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).
  • Blodprøvetagning inden for 3 timer fra indlæggelse på intensivafdelingen
  • Patient over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er behandlet for peritonitis.
  • Patienter henvist fra andre hospitaler med mistanke om bughindebetændelse
  • Patientalder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) efter abdominal operation uden mistanke / tegn på bughindebetændelse.
Procedure: Alle abdominale kirurgiske indgreb
Laparotomi, Laparoskopi
Andre navne:
  • kirurgiske indgreb
Procedure: Intubation
Ventilatorisk støtte
Andre navne:
  • Endotracheal intubation, trakeostomi
Stråling: Billedbehandling
Abdominal ultralyd Computertomografi Magnetic Resonance Imaging
Andre navne:
  • Enhver form for diagnostisk eller interventionel billeddannelsesteknik
Peritonitis
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) efter abdominal kirurgi med mistanke / tegn på bughindebetændelse
Procedure: Alle abdominale kirurgiske indgreb
Laparotomi, Laparoskopi
Andre navne:
  • kirurgiske indgreb
Procedure: Intubation
Ventilatorisk støtte
Andre navne:
  • Endotracheal intubation, trakeostomi
Stråling: Billedbehandling
Abdominal ultralyd Computertomografi Magnetic Resonance Imaging
Andre navne:
  • Enhver form for diagnostisk eller interventionel billeddannelsesteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af Peritonitis
Tidsramme: op til 2 måneder
Lokaliseret vs. diffust. Et klinisk fund intraoperativt og/eller radiologisk (dvs. CT eller MR)
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Magdeburg

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Ledende efterforsker: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Ledende efterforsker: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner