Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av PSP i å forutsi utfall hos ICU kirurgiske peritonittpasienter

2. desember 2014 oppdatert av: Antje Wiede, University of Magdeburg

Diagnostisk nøyaktighet av bukspyttkjertelsteinprotein i å forutsi alvorlig utfall hos pasienter med peritonitt ved intensivavdelingen

Hensikten med denne studien er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til Pancreatic Stone Protein (PSP) for å forutsi pasientutfall med mistenkt peritonitt på intensivavdelingen etter abdominal kirurgi og sammenligne PPS med andre blodparametere, inkludert C-Reactive Protein (CRP), White Cell Count (WCC), Interleucin-6 (IL-6) og Procalcitonin (PCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peritonitt er en alvorlig komplikasjon etter abdominal kirurgi. Pasienter som legges inn på intensivavdelingen (ICU) etter operasjon har risikoen for lokalisert infeksjon, sepsis eller septisk sjokk. Forebygging eller tidlig oppdagelse av slike hendelser er viktig for å gripe inn med en passende terapeutisk handling og unngå å risikere en potensielt livstruende situasjon. Antall hvite blodlegemer (WCC) og C-reaktivt protein (CRP), interleucin-6 (IL-6) og prokalsitonin (PCT) har alle vært lovende parametere, men de er kun nyttige i selektive tilfeller og har en begrenset diagnostisk nøyaktighet .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
        • University of Magdeburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Abdominal kirurgi.
  • Innleggelse på intensivavdelingen (ICU).
  • Blodprøvetaking innen 3 timer fra innleggelse til intensivavdelingen
  • Pasient over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er behandlet for peritonitt.
  • Pasienter henvist fra andre sykehus med mistanke om bukhinnebetennelse
  • Pasientalder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Innleggelse til intensivavdelingen (ICU) etter abdominal kirurgi uten mistanke / tegn på peritonitt.
Fremgangsmåte: Alle abdominale kirurgiske prosedyrer
Laparotomi, Laparoskopi
Andre navn:
  • kirurgiske inngrep
Fremgangsmåte: Intubasjon
Ventilasjonsstøtte
Andre navn:
  • Endotrakeal intubasjon, trakeostomi
Stråling: Bildebehandling
Abdominal ultralyd Computertomografi Magnetic Resonance Imaging
Andre navn:
  • Enhver type diagnostisk eller intervensjonell avbildningsteknikk
Peritonitt
Innleggelse til intensivavdelingen (ICU) etter abdominal kirurgi med mistanke / tegn på peritonitt
Fremgangsmåte: Alle abdominale kirurgiske prosedyrer
Laparotomi, Laparoskopi
Andre navn:
  • kirurgiske inngrep
Fremgangsmåte: Intubasjon
Ventilasjonsstøtte
Andre navn:
  • Endotrakeal intubasjon, trakeostomi
Stråling: Bildebehandling
Abdominal ultralyd Computertomografi Magnetic Resonance Imaging
Andre navn:
  • Enhver type diagnostisk eller intervensjonell avbildningsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering av peritonitt
Tidsramme: opptil 2 måneder
Lokalisert vs. diffust. Et klinisk funn intraoperativt og/eller radiologisk (dvs. CT eller MR)
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Magdeburg

Samarbeidspartnere

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Halangk, PhD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Hovedetterforsker: Hans-Ulrich Schulz, MD, University of Magdeburg, Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Leipziger Str. 44, DE-39120, Magdeburg, Germany
  • Hovedetterforsker: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery, Raemistrasse 100, CH-8091, Zurich, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Alle abdominale kirurgiske prosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere